Тербинафин таблетки инструкция по применению отзывы. Реальные отзывы пациентов

Противогрибковый препарат

Действующее вещество

Тербинафин (в форме гидрохлорида) (terbinafine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 0.08 г, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 0.025 г, кроскармеллоза натрия 0.08 г, кремния диоксид коллоидный 0.01 г, кальция стеарат 0.005 г, лактозы моногидрат до получения таблетки массой 0.5 г.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих , волос и ногтей, в том числе дерматофитов. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

При приеме Тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Фармакокинетика

После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг его C max в достигается через 2 часа и составляет - 0.97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0.8 часа, период полураспределения — 4.6 часа. Связь с белками плазмы крови - 99%. При одновременном приеме с пищей коррекция дозы препарата не требуется.

Тербинафин быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах. Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает в ногтевые пластинки. Накапливается в роговом слое кожи (концентрация возрастает в 10 раз на 2 день после приема 250 мг, в 70 раз - на 12 день) и ногтях (скорость диффузии превышает скорость роста ногтя) в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.

Тербинафин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T 1/2 составляет 16-18 часов. T 1/2 терминальной фазы — 200-400 ч. Выводится в основном почками (70 %) в виде метаболитов, а также через кожу. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется. Выделяется с грудным молоком. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста, но у пациентов с нарушением функции почек или печени может быть замедленная скорость выведения препарата, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в крови.

Показания

— грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violacium), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum;

— микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);

— тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;

— кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Противопоказания

— хронические или активные заболевания печени;

— хроническая (КК менее 50 мл/мин);

— детский возраст (до 3-х лет) и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы);

— период лактации;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозогалактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к тербинафину или другим компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при:

— почечной недостаточности (с КК более 50 мл/мин);

— алкоголизме;

— угнетении костномозгового кроветворения;

— опухолях;

— болезнях обмена веществ;

— окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей;

— кожной красной волчанке или системной красной волчанке.

Дозировка

Взрослым:

Внутрь, после еды. Обычная доза: 250 мг 1 раз в сутки.

Детям старше 3-х лет:

При массе тела от 20 до 40 кг - 125 мг 1 раз в сутки.

При массе тела более 40 кг - 250 мг 1 раз в сутки.

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.

Онихомикоз: продолжительность терапии в среднем 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно 3-месячного курса лечения.

Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.

Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу "носков" локализации инфекции составляет 2-6 недель; при микозах других участков тела: голеней - 2-4 недели, туловища - 2-4 недели; при микозах, вызванных грибами рода Candida - 2-4 недели; при микозах волосистой части головы, вызванных грибами рода Microsporum - более 4 недель.

Продолжительность лечения микозов волосистой части головы составляет около 4-х недель, при заражении Microsporum canis - может быть более длительной.

Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью - 125 мг 1 раз в день.

Побочные действия

Частота: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - чувство переполнения желудка, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, абдоминальная боль, диарея; редко - нарушение функции печени; очень редко - печеночная недостаточность, вплоть до летального исхода.

Со стороны органов кроветворения: очень редко - нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Аллергические реакции: очень редко - анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - нарушение вкуса, включая агевзию.

Со стороны кожных покровов: очень часто — кожные реакции (в т.ч. сыпь, крапивница); очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, псориазоподобная сыпь, обострение имеющегося псориаза, алопеция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто - артралгия, миалгия.

Прочие: очень редко - усталость; кожная красная волчанка, СКВ или их обострение.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, учащенное мочеиспускание, сыпь.

Лечение: мероприятия по выведению препарата (промывание желудка, прием активированного угля); при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Ингибирует изофермент СYP2D6 и нарушает метаболизм таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата (например, дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы моноаминоксидазы В (например, селегилин) и антипсихотические (например, хлорпромазин, галоперидол) средства.

Лекарственные препараты-индукторы изоферментов цитохрома Р450 (например, ) могут ускорять метаболизм и выведение тербинафина из организма. Лекарственные препараты - ингибиторы изоферментов цитохрома P450 (например, циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препартов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.
Тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и продлевает время его полувыведения на 31%. Не влияет на клиренс феназона, дигоксина, варфарина.

При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.

Особые указания

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей при онихомикозах в начале курса лечения.

Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.

При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя.

Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен. Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови.

В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, снижение аппетита, чрезмерная , желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный стул) препарат следует отменить.

Назначение тербинафина больным псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.

При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии Тербинафина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Поскольку исследования по безопасности применения Тербинафина у беременных женщин не проводились, препарат не следует назначать при беременности.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 3-х лет и с массой тела до 20 кг.

При нарушениях функции почек

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

каждая таблетка содержит действующее вещество: тербинафин (в виде тербинафина гидрохлорида) - 125 мг или 250 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон, кроскармеллоза натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Описание

таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат класса аллиламинов. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида гриба. При пероральном приеме активен в отношении таких дерматофитов, как Trichophyton (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. Умеренно чувствительны плесневые грибы {Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis и др.), Pityrosporum - возбудитель разноцветного (отрубевидного) лишая Pityriasis versicolor, вызванного Pityrosporum ovale.

Действие на дрожжевые грибы рода Candida и его мицелиальные формы может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида гриба.

Фармакокинетика

При приеме внутрь 250 мг максимальная концентрация C max в плазме в среднем составляет около 0,97 мкг/мл. Время достижения C max – 2 часа. Хорошо абсорбируется при пероральном приеме (около 70%). Прием пищи не влияет на биодоступность препарата.

Тербинафин подвержен эффекту первого прохождения (около 50 %). Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови (99%). Быстро проникает через дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатой сальными железами. Показано также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии.

Тербинафин быстро и активно метаболизируется по крайней мере семью изоферментами CYP, в основном с участием CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. Биотрансформация приводит к образованию неактивных метаболитов, которые выводятся в основном с мочой (71%) (22% с калом). Период полувыведения составляет около 30 часов.

Фармакокинетические исследования после приема однократной дозы у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <50 мл/мин) или уже существующими заболевания печени показали, что клиренс тербинафина может быть уменьшен примерно на 50%.

Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в зависимости от возраста.

Показания к применению

Грибковые инфекции кожи и волосистой части головы,вызванные дерматофитами семейства Trichophyton (например,T rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.Пероральный тербинафин показан для леченияраспространенных, тяжелых грибковых заболеваний кожи,вызванных дерматофитами (микозы гладкой кожи тела,естественных складок, стоп, волосистой части головы) идрожжевых инфекций кожи, вызванных грибами рода Candida

(например, Candida аlbicans) в случае, когда локализация поражения, выраженность и распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.

Онихомикозы, вызванные дерматофитами.

Тербинафин не эффективен при вагинальном кандидозе и отрубевидном лишае.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.

С осторожностью препарат применяют у лиц, страдающих алкогольной зависимостью, при заболеваниях крови, опухолях, болезнях обмена веществ, патологии сосудов конечностей.

Беременность и период лактации

Адекватных данных о способности тербинафина проникать через плацентарный барьер нет. Применение тербинафина во время беременности допускается в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Тербинафин экскретируется в грудное молоко, поэтому на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются индивидуально и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.

Взрослым обычно назначают 250 мг 1 раз в день (одна таблетка по 250 мг или по две таблетки по 125 мг).

Микозы кожных покровов . Рекомендуемая продолжительность лечения: дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу «носков») - 2-6 нед; дерматомикоз туловища, конечностей - 2-4 нед; кандидоз кожи - 2-4 нед. Полное исчезновение клинических проявлений заболевания наблюдается, как правило, через несколько недель после микологического излечения.

Онихомикозы . При онихомикозе кистей в большинстве случаев - 6 нед, а при онихомикозе стоп - 12 нед. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.

Детям препарат назначают с 2 лет. Доза зависит от массы тела ребенка и составляет: для детей с массой тела от 20 до 40 кг - 125 мг/сут; более 40 кг - 250 мг/сут. Опыт контролируемого применения тербинафина (таблетки) у детей с массой тела менее 20 кг (обычно младше 5 лет) недостаточен. Применение тербинафина у данной категории пациентов допустимо только при отсутствии терапевтической альтернативы, в случае перевешивания пользы над предполагаемыми рисками. Данные о применении тербинафина перорально у детей младше 2 лет отсутствуют, поэтому его использование не рекомендуется.

Печеночная недостаточность. Тербинафин не рекомендуется назначать пациентам с хроническими или активными заболеваниями печени.

Почечная недостаточность. Использование тербинафина (таблетки) недостаточно изучены у пациентов с почечной недостаточностью и поэтому их использование не рекомендуется в этой группе населения.

Пожилые лица. Нет оснований полагать, что пожилые пациенты нуждаются в изменении режима дозирования, побочные эффекты не отличаются от молодых пациентов. В этой возрастной группе следует учитывать вероятность нарушения функции печени или почек.

Побочное действие

Тербинафин в целом переносится хорошо; побочные действия выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.

Со стороны нервной системы и органов чувств: часто – головная боль, очень редко – стойкие нарушения вкуса, головокружение, парестезии и гипостезия.

Со стороны органов ЖКТ: очень часто – вздутие живота, диспепсия, умеренные боли в животе, чувство переполнения желудка, тошнота, потеря аппетита, диарея; иногда - нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – нарушение функции печени (включая явления печеночной недостаточности, холестаза, увеличения уровня «печеночных» ферментов, желтухи и гепатита), очень редко – тяжелая печеночная недостаточность. При использовании тербинафина для лечения онихомикозов у пациентов с или без уже существующих заболеваний печени в некоторых случаях имела место необходимость трансплантации печени или смертельный исход.

Со стороны кожи: очень часто – сыпь, крапивница, очень редко – псориаз, как сыпь или обострение псориаза, светочувствительность, экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), выпадение волос.

Со стороны костно-мышечной системы : очень часто - боли в мышцах, суставные боли.

Со стороны системы кроветворения : очень редко – панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, редко - лимфопения.

Со стороны иммунной системы: редко – анафилактоидные реакции, очень редко – обострение системной красной волчанки.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко – случаи выраженного снижения аппетита, в результате чего наблюдалась значительная потеря веса.

Общие: повышенная утомляемость.

Другие побочные реакции, полученные путем постмаркетинговых спонтанных сообщений:

Психические расстройства: тревога и депрессивные симптомы в результате нарушения вкуса.

Со стороны крови и лимфатической системы : анемия.

Со стороны иммунной системы : анафилактические реакции, сывороточная болезнь.

Со стороны органов чувств : аносмия, гипосмия, тугоухость, глухота, шум в ушах.

Сосудистые расстройства : васкулит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : панкреатит.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани : рабдомиолиз, увеличение концентрации креатинфосфокиназы.

Общие: гриппоподобные заболевания, гипертермия.

Передозировка

Симптомы : при острой передозировке - возможно развитие тошноты, рвоты, болей в эпигастральной области, головокружения.

Лечение : промывание желудка с последующим назначением активированного угля; в случае необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тербинафин in vitro обладает крайне малой способностью изменять клиренс большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например, терфенадина, толбутамида, триазолама или пероральных контрацептивов), за исключением тех лекарственных средств, которые метаболизируются ферментом CYP2D6 (см. ниже).

У женщин, одновременно принимающих тербинафин и пероральные контрацептивы, может наблюдаться нарушение менструального цикла, однако частота этих нарушений не превышает среднюю частоту таких нарушений у пациенток, принимающих только пероральные контрацептивы.

Общий клиренс тербинафина может ускоряться лекарственными препаратами, которые вызывают индукцию ферментов цитохрома Р450 (например рифампицин увеличивает клиренс тербинафина на 100 %) и замедляться лекарственными средствами - ингибиторами системы цитохрома P450 (например циметидин снижает клиренс тербинафина на 30 %), при необходимости одновременного применения этих препаратов может потребоваться коррекция дозы.

При внутривенном введении тербинафин снижает клиренс кофеина на 21 %.

Тербинафин не влияет на клиренс антипирина, дигоксина.

Флуконазол увеличивает С max и AUC тербинафина на 52 и 69 % соответственно в результате ингибирования ферментов CYP2C9 и CYP3A4. Увеличение экспозиции тербинафина возможно при применении лекарственных средств, ингибирующих одновременно CYP2C9 и CYP3A4 , таких как кетоконазол и амиодарон.

Этанол и другие гепатотоксичные препараты повышают риск развития гепатотоксичности.

В исследованиях in vivo и in vitro было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый CYP2D6. Эти данные могут оказаться клинически значимыми для тех препаратов, которые метаболизируются преимущественно этим ферментом: трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антиаритмические препараты класса 1А, 1В, 1С и ингибиторы МАО типа B, - особенно в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Тербинафин снижает клиренс дезипрамина на 82%.

Тербинафин может ослаблять действие циклоспорина и уменьшать его концентрацию в плазме. Тербинафин повышает клиренс циклоспорина на 15%.

В исследованиях у здоровых испытуемых, которые являлись быстрыми метаболизаторами декстрометорфана, прием тербинафина увеличивал метаболическое отношение декстрометорфан/декстрорфан в моче. Таким образом, прием тербинафина может перевести быстрых CYP2C9 метаболизаторов в состояние медленных метаболизаторов.

Тербинафин не влияет на фармакокинетику флуконазола, не было выявлено клинически значимых взаимодействий между тербинафином и котримоксазолом (комбинация триметоприма и сульфаметоксазола), зидовудином или теофиллином.

Сообщалось о редких случаях изменения МНО и/или протромбинового времени у пациентов, принимающих тербинафин совместно с варфарином.

Меры предосторожности

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

Если через 2 нед. лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

В процессе и в конце лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носок и чулок.

Тербинафин должен назначаться только для грибковой инфекции, которая не поддается лечению местными противогрибковыми средствами.

Применение у детей с массой тела менее 20 кг не рекомендуется.

Не рекомендуют назначать Тербинафин пациентам с хроническими или активными заболеваниями печени. До назначения Тербинафина в таблетках необходимо определить, имеются ли у пациента предшествующие заболевания печени. Гепатотоксичность может возникнуть как у пациентов с предшествующими заболеваниями печени, так и без них. Пациенты, которым назначают Тербинафин, должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно информировать лечащего врача о возникновении на фоне приема препарата таких симптомов, как стойкая тошнота, отсутствие аппетита, чувство усталости, рвота, боли в правом подреберье, желтуха, темная моча или светлый кал. В случае появления подобных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата и провести исследование функции печени. Фармакокинетические исследования после однократной дозы у пациентов с уже существующими заболеваниями печени показали, что клиренс тербинафина может быть уменьшен примерно на 50%. Перед началом лечения тербинафином, а так же в ходе терапии рекомендуется контролировать функциональное состояние печени. При выявлении патологических изменений функциональных печеночных тестов следует немедленно прекратить прием препарата.

Поскольку применение препарата у пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови > 300 мкмоль/л) недостаточно изучено, Тербинафин не рекомендуется применять у данной категории пациентов.

Дерматологические эффекты : сообщалось о редких тяжелых кожных реакциях (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). В случае возникновения сыпи на коже лекарственное средство должно быть отменено.

Тербинафин следует применять с осторожностью у пациентов с псориазом, так как сообщалось об очень редких случаях обострения псориаза.

Гематологические эффекты: у пациентов, принимавших таблетки тербинафина, были зарегистрированы очень редкие случаи патологических изменений крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения). В случае появления любых патологических изменений в анализе крови пациентов, которые получают таблетки тербинафина, следует оценить этиологию этих нарушений и рассмотреть возможность коррекции режима дозирования лекарства или его отмены.

Лекарственное средство Тербинафин (таблетки) содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, тяжелым дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы не следует принимать данное лекарственное средство.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Влияние Тербинафина на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. При развитии головокружения на фоне терапии препаратом, пациентам не следует управлять автотранспортом и/или работать с механизмами.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1 упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Ламизил уно

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Больше известно как грибковое поражение ногтей. С этой неприятной проблемой могут столкнуться люди разного возраста и социального статуса. Дефект пластины на руках или ногах мешает вести привычный образ жизни, строить личные отношения.

В зависимости от типа возбудителя «безобидная» болезнь может спровоцировать осложнения на внутренние органы и потребовать системного лечения. Одним из эффективных вариантов является Тербинафин в таблетках от грибка, который отличается легкостью дозировки и диапазоном действия.

Терапевтическое действие

Тербинафин таблетки от грибка – препарат более нового поколения, который отличается многофункциональностью. Он помогает уничтожить патогенные грибки, улучшить состояние кожи вокруг зараженного ногтя и убрать неприятные симптомы. Поэтому может стать основой курса лечения онихомикоза любой стадии. Такую эффективность удалось получить благодаря использованию современного синтетического соединения – тербинафина гидрохлорида.

Противогрибковый компонент был получен путем многочисленных сложных опытов и показал способность прекращать рост целых активных колоний. Принцип действия основан на возможности тербинафина гидрохлорида проникать в середину клетки грибка и блокировать выработку важных для функционирования стеаринов. Это нарушает нормальную жизнедеятельность микроорганизма, приводит к его быстрой гибели.

Особое свойство тербинафина гидрохлорида накапливаться в ногтевой пластине сделало его идеальным компонентом для лечения онихомикоза. Он быстро всасывается в кишечнике, попадая с кровью к местам концентрации колоний микозов. Даже после окончания курса лечения Тербинафином в роговом слое сохраняется достаточное количество действующего вещества. Это помогает избежать рецидива и полностью победить заболевание.

Фармакологическое действие препарата

Такой особый терапевтический эффект позволил фармакологам создать отличное «оружие» для борьбы со многими видами грибков:

• различными патогенными дерматофитами;
• плесневелыми;
• диморфными.

Это самые распространенные типы возбудителей, которые становятся причиной не только онихомикоза, но и более серьезных воспалений. Многие из них поражают ногтевую пластину, околоногтевые валики и провоцируют трещины в .

Осложнением может стать заражение кожи ступней, которое приводит к неприятному запаху, болезненным мозолям и дискомфорту при ходьбе. Фунгицидное и фунгистатическое действие Тербинафина в таблетках от грибка помогает пациентам изнутри уничтожить проблему и вернуть здоровье своим ногтям.

Показания к применению

Онихомикоз — грибок ногтей

Лечение онихомикоза требует от пациентов терпения и может затянуться на несколько месяцев при использовании местных кремов и мазей. Заметно сократить срок помогает Тербинафин в таблетках от грибка. Его умеренная концентрация наблюдается в крови уже через несколько часов. Это помогает быстро уменьшить жжение и зуд в околоногтевых валиках, возобновить рост ровных и красивых ногтей.

Кроме всех проявлений онихомикоза, Тербинафин в таблетках часто рекомендуют в комплексном лечении:

• всех форм кандидоза на коже, ;
• различных видов грибковых воспалений;
• микозы кожи и лица;
• висцеральные дерматомикозы с осложнением на внутренние органы;
• эпидермофитии;
• трихофитии.

Тербинафин таблетки от грибка имеют сильную концентрацию основного действующего компонента и не применяются для профилактических целей.

Особенности состава и упаковки

В состав таблеток Тербинафин кроме противогрибкового соединения с одноименным названием входят целлюлоза и крахмал. Практически натуральные составляющие не влияют на свойства тербинафина гидрохлорида и не вызывают побочных реакций.

Препарат предлагается в форме небольших таблеток чистого белого цвета с разделителем посередине. Они фасованы в блестящие блистеры по 7 или 10 штук.

Это помогает выбрать количество, необходимое для лечения онихомикоза любым курсом. Дополнительно таблетки упакованы в картонную коробку с приложенной подробной инструкцией.

Правила дозировки

Противогрибковое средство разрешено к применению у детей разного возраста и взрослых пациентов. В любом случае расчет дозировки врачом производится индивидуально на основе веса и сложности заболевания. Таблетки Тербинафин от грибка всегда принимают после еды, хорошо запивая водой.

Для пациентов с онихомикозом обычно используется следующая дозировка:

• маленькие дети – не более 125 мг средства в сутки (дозу разбивают на 2 небольших приема);
• подростки и люди с ослабленным иммунитетом – от 125 до 250 мг ежесуточно;
• взрослые – около 250 мг одной дозой раз в день.

При лечении онихомикоза большое значение имеет состояние ногтей. Это влияет на продолжительность курса терапии. При легкой форме можно ограничиться краткосрочным приемом в 2-3 недели. При тяжелом поражении ногтей с расслоением и деформацией может понадобиться терапия длиною не менее 3-х месяцев. Прерывать ее не следует, чтобы не допустить рецидива грибкового заболевания.

Признаки передозировки

Тербинафин в таблетках является мощным антимикотиком, который следует принимать строго дозировано и согласно предписания дерматолога. Если ошибочно было превышено количество таблеток, пациенты могут заметить:

• боль в желудке или кишечнике;
• расстройство пищеварения;
• слабость и головокружение.

В таком случае необходимо тщательно промыть желудок и принять любые адсорбирующие препараты: активированный уголь или Энтеросгель.

Тербинафин таблетки побочные эффекты

Даже дозированное лечение Тербинафином в таблетках может спровоцировать ряд побочных реакций, особенно на ослабленный организм.

Пациентам следует обратить внимание на такие симптомы:

• рвота или постоянная тошнота;
• слабость и сонливость;
• нетипичные для онихомикоза высыпания на коже;
• потеря аппетита, тяжесть в желудке;
• боль в суставах.

В этом случае необходимо предупредить лечащего врача и сменить противогрибковый препарат на аналог.

Противопоказания к лечению

Сложная формула Тербинафина может негативно воздействовать на организм некоторых людей. Поэтому инструкция содержит довольно большой список противопоказаний:

• любые нарушения работы печени, гепатиты;
• возможная аллергия на тербинафина гидрохлорид;
• беременность пациентки, кормление малыша грудью;
• патологии сосудов, варикоз или тромбоз;
• возраст больного до 3-х лет;
• хронические воспаления почек или протоков;
• онкология на любой стадии.

Специалисты предупреждают, что лечение Тербинафином абсолютно несовместимо с крепким алкоголем. Это может привести к серьезной нагрузке на печень и значительно увеличить риск интоксикации.

Тербинафин таблетки аналоги

Аналог Тербинафина — Фунготербин

Существует немало аналогичных противогрибковых средств, которые имеют схожую или различную с Тербинафином структуру:

• Фунготербин;
• Тербизил;
• Миконорм.

Тербинафин в таблетках является одним из наиболее популярных препаратов для лечения онихомикоза, но его применение необходимо согласовать с врачом. Это поможет снизить возможные побочные реакции и увеличить шансы на полное избавление от грибка.

Грибковые заболевания особенно неприятны тем, что многие люди живут и не догадываются о том, что у них существует подобная проблема. У этих заболеваний есть масса возбудителей, которые иногда плохо распознаются. Лечение по этой причине бывает затяжным с апробированием нескольких препаратов. Тербинафин — лекарство нового поколения, которое способно уничтожать грибковые инфекции разного происхождения.

Особенности препарата

В классификации противогрибковых средств Тербинафин имеет принадлежность к группе аллиламинов (производных N-метилнафталина). Основное действующее вещество имеет одноименное название препарата — Тербинафин.

Лекарственные формы

Противогрибковое средство выпускается несколькими фармацевтическими компаниями, которые предлагают его в виде:

• таблеток (по 125 и 250 мг, расфасовка в контурных ячейковых упаковках по 7 и 10 штук, в картонных пачках)
• мази
• крема (10, 15 и 30 г в алюминиевых тюбиках, в картонных пачках)
• спрея или раствора (по 10, 20 г в стеклянных флаконах, закупоренных обжимными микроспреерами, укомплектованы насадками для распыления и защитными колпачками, продаются в картонных упаковках)

Крем, мазь, спрей, раствор применяются наружно. Они образуют на коже тонкую пленку, из которой действующее вещество всасывается в кожу. Проникновение лекарства в кровь происходит в незначительных дозах.

Действующее вещество из таблеток набирает нужную концентрацию в пораженных грибком участках долго. А его выведение снижают заболевания печени и почек. Перед назначением препарата пациент должен пройти обследование.

Тербинафин детально рассмотрен в видео ниже:

Состав Тербинафина

Каждая лекарственная форма Тербинафина имеет свой состав вспомогательных компонентов и концентрацию активного вещества:

Цены

Приобрести противогрибковый препарат Тербинафин можно в аптеке либо в интернет-магазине. Покупать их рекомендуется по назначению врача. Но отпускают их и без рецепта.

Цены на лекарство варьируются в зависимости от производителя, региона и многих других факторов. Средняя стоимость препаратов следующая:

• Таблетки — 250 — 270 рублей за 7 штук
• Крем и мазь — 50 — 55 рублей за 15-граммовый тюбик
• Спрей — 250 рублей за флакончик 30 мл

Фармакологическое действие

Тербинафин — лекарственное средство противогрибкового действия с фунгицидными свойствами.

Фармакодинамика

Препарат оказывает пагубное воздействие на грибки, вызывающие заболевания кожи, ногтей, волос. Активен он также в отношении некоторых видов дрожжевых грибков. В небольших концентрациях Тербинафин работает как фунгицид против плесневых грибков, дерматофитов и нескольких видов диморфных грибков.

Грибы гибнут от дефицита эргостерина и накопления сквалена, вызванных подавлением Тербинафином раннего этапа процесса биосинтеза стеринов внутри клеток.

Фармакодинамика

Препарат в виде мази или крема быстро всасывается в кожу. Высокая концентрация создается в жирной коже, волосах и волосяных фолликулах достаточно быстро. Фунгицидные свойства проявляются после нескольких недель применения препарата, когда его достаточно накапливается в ногтевых пластинах.

Накопление Тербинафина в организме никак не связано с возрастом. Схема приема лекарства не ориентирована на приемы пищи. Выводится из организма препарат через кожу и вместе с мочой. На скорость выведения влияют патологии печени и почек.

Показания

Тербинафин в виде таблеток назначают при:

Дети до 3 лет с весом до 20 кг (таблетки)

Дети младше 12 лет (крем, мазь, спрей)

Период беременности и вскармливания грудью

Непереносимость лактозы

Обостренная восприимчивость к содержимому препарата

При наружном использовании Тербинафина могут возникнуть следующие неприятности:

• зуд, раздражение, боль,
• иногда — раздражение глаз при использовании спрея

Передозировки лекарствами наружного действия не бывает. При передозировке таблетками следует принять меры по выведению лекарственного средства из организма — промыть желудок и принять активированный уголь.

Особые указания

• Несоблюдение схемы применения и досрочная приостановка лечения может вызвать развитие рецидива.
• Продолжительность терапии зависит от наличия фоновых заболеваний.
• 2 недели — срок, когда отмечается улучшение состояния пациента. Если его нет, следует пройти дополнительное обследование на определение возбудителя заболевания.
• В некоторых случаях применение препарата оправдано неэффективностью использования других медикаментозных средств.
• В период терапии Тербинафином следует придерживаться правил гигиены во избежание вторичного заражения инфекцией.

Взаимодействие с другими лекарствами

Прием таблеток:

• Нарушает метаболизм некоторых препаратов, включая антидепрессанты и β-адреноблокаторы
• Выведение Тербинафина усиливается при взаимодействии с рифампицином
• Циметидин снижает скорость выведения и метаболизм Тербинафина
• Оральная контрацепция с одновременным приемом Тербинафина нарушает менструальный цикл
• Нарушается всасывание и выведение препарата при взаимодействии с кофеином
• Поражение печени может возникнуть при взаимодействии с этанолом

Данных о лекарственном взаимодействии Тербинафина наружного применения нет.