Микоспор попал внутрь ребенку что сделать. Действие крема и мази Микоспор на грибок

Мазь Микоспор – сильнодействующий препарат, часто используемый в дерматологии для лечения широкого спектра грибковых инфекций. Он относится к антимикотикам азоловой группы, которые быстро прекращают формирование межклеточной мембраны патогенной микрофлоры и приводят к гибели ее мицелия и спор. Средство не содержит в своем составе опасных химических соединений, не оказывает системного действия на организм, благодаря чему подходит и беременным женщинам, и маленьким детям от 2 лет. Однако перед его применением все равно следует внимательно изучить инструкцию.

Микоспор, выпускаемый в форме мази, предназначен исключительно для локального применения. Активным компонентом в его составе является бифоназол – производное имидазола. В качестве дополнительных ингредиентов в лекарство добавляется:

  • бензиловый и цетиловый спирт;
  • апирогенная вода;
  • СПЭН-60 (сложный эфир сорбитола и жирной стеариновой кислоты);
  • пчелиный воск;
  • ланолин;
  • вазелин;
  • полисорбат.

Мазь представляет собой густую субстанцию белого цвета, которая легко впитывается в кератиновые пластины и мягкие ткани. Имеет слабый запах алкоголя из-за содержащихся в ней спиртов. Не окрашивает кожу, одежду, не проникает в кровеносную систему. Расфасована по алюминиевым тубам весом 15 г с 1% содержанием бифоназола.

Препарат данной формы выпускается в двух видах:

  • для обработки кожных покровов;
  • для терапии онихомикоза (грибка ногтей).

В последнем случае Микоспор продается в комплекте с липкой лентой из натуральных материалов, насадкой-дозатором и набором скребков. Дополнительные предметы предназначены для обработки ногтевой пластины и облегчения использования лекарственного средства в терапии микоза, поразившего кератиновый слой.

В тяжелых случаях желательно совмещать препараты местного действия с пероральными антимикотиками. Пока мазь будет лечить грибок снаружи, таблетки уберут инфекцию изнутри.

Информация о действующем веществе

Бифоназол представляет собой противомикотическое вещество из группы дериватов азола. Оно наделен фунгистатическим и фунгицидным действием (в зависимости от типа грибковой инфекции). Компонент легко пропитывает плотный слой ногтя или огрубевшую кожу, достигает мицелия болезнетворной микрофлоры, нарушает ее структуру путем прекращения биосинтеза стерола, необходимого для нормального формирования межклеточной мембраны. В итоге грибок умирает и заболевание проходит.

Препараты с содержанием бифоназола используются локально, то есть только наружно и в области очага инфекции. Они помогают справиться с:

  • дерматофитами;
  • грибками из рода Кандида;
  • плесневыми микозами;
  • эритразмой (ложным микозом, который имеет с грибком общую симптоматику, но вызывается бактериями, а не патогенной микрофлорой);
  • дрожжеподобными организмами.

Главная особенность бифоназола – способность накопления в нужной лекарственной концентрации в тканях и ее сохранение до 3-4 суток. Это означает, что препарат борется с грибком даже после его отмены, чем защищает от рецидива заболевания. Кроме того, он не вызывает резистентность у микозов, поэтому подходит для длительной комплексной терапии запущенной болезни.

Противопоказания и побочные действия

В инструкции по применению не указано, что у Микоспора есть какие-либо ограничения на использование. Единственным запретом на лечение данным средством является аллергия на его составляющие. При беременности и детям до 2 лет мазь можно применять, но под контролем гинеколога, дерматолога или педиатра.

Побочных эффектов у него тоже нет. Однако, если им будет пользоваться человек с индивидуальной непереносимостью бифоназола, спиртов, вазелина или других составляющих, то у него появится:

  • сыпь;
  • отек тканей;
  • жжение;
  • покраснение кожи;
  • расслоение или изменение цвета пластины (при терапии онихомикоза);
  • боль при надавливании в область, обработанную мазью;
  • сухость и шелушение эпидермиса.

Все это является симптомами аллергии на препарат, которые требуют прекращения его применения. Если побочные эффекты не исчезают в течение 5-6 часов, то нужно принять антигистамины и посетить врача.

Способы использования мази Микоспор

Выбор варианта использования препарата зависит от места локализации грибковой инфекции. Если она поразила только мягкие ткани, то схема применения Микоспора следующая:

  1. Кожа тщательно промывается теплой водой, протирается перекисью и высушивается;
  2. Небольшое количество мази выдавливается на палец и втирается в очаг микоза в течение 3-4 минут;
  3. Когда средство впитается, нужно заклеить обработанный участок тела тканевым лейкопластырем.

При борьбе с онихомикозом требуется предварительно подготовить пластины к нанесению лекарства. Для этого необходимо выполнить несколько поэтапных действий:

  1. Насыпать в тазик 2 ст. л. соды, 50 г соли и налить туда 3 литра горячей воды (для рук – 2 л);
  2. Все тщательно размешивается и в раствор опускаются конечности. Парить их надо 15-20 минут;
  3. После указанного времени руки или стопы протираются бумажным полотенцем и обрабатываются ватным тампоном, смоченным в Хлоргекседине. Особое внимание уделяется зоне между пальцами, так как именно там находится много спор грибка;
  4. В завершении ногти максимально коротко состригаются продезинфицированными в спирту маникюрными ножницами, декоративное покрытие убирается ацетоном, а верхний слой кератина счищается пилочкой.

Сода при частом использовании сушит кожу. При необходимости ее можно заменить эфирными маслами. Подойдет розмарин, чайное дерево или мелисса.

На размягченные в воде и обработанные ногти наносится маленькая горошинка противогрибковой мази и тщательно размазывается. Нужно не забывать смазывать окружающую кожу, потому что она тоже является рассадником инфекции, как и пластины. После пальцы заклеиваются широким тканевым лейкопластырем и на стопу надевается носок. Снимать его надо через 30 минут. Спустя это время препарат полностью впитается в кератин и убьет грибковые споры в его верхних слоях.

Если для лечения онихомикоза был куплен набор Микоспор, то процедура обработки ногтей проходит немного иначе. После распаривания стоп пластины зачищаются скребком из комплекта к препарату, потом мазь выдавливается и распределяется по ногтю при помощи дозатора. В конце палец заклеивается липкой лентой из того же набора.

Продолжительность терапии грибка при помощи мази Микоспор зависит от нескольких факторов:

  • размер пораженной области;
  • степень запущенности болезни;
  • место локализации инфекции.

Если заражен небольшой участок кожи (до 5х5 см) и заболевание появилось около 5-7 дней назад, то продолжительность применения мази составляет 1-1,5 недели. При размере очага микоза более 5х5 см и длительности его развития от 2 недель пользоваться препаратом придется до 1 месяца. При слишком запущенной форме недуга срок лечения подбирается дерматологом. Параллельно назначаются антимикотики в виде таблеток или растворов для инъекций.

При поражении ногтевой пластины на 1/3 от ее площади применять Микоспор потребуется не менее 15 дней. Если заражено 2/3, то лечиться нужно 2 месяца. При инфицировании всей пластины препарат будет неэффективен. В этом случае придется удалить ноготь хирургическим, аппаратным или лазерным путем, а только потом пользоваться мазью до его полного восстановления (около полугода).

Во время лечения грибка при помощи Микоспора надо придерживаться следующих советов:

  • Протирание кожи или ногтей антисептиком перед обработкой антимикотическим средством – обязательная процедура. Это нужно делать по той причине, что в составе мази низкое содержание спирта и она не может в достаточной мере продезинфицировать ткани;
  • Пластырь следует использовать каждый раз новый. На старом остаются споры грибка;
  • Распаривание ног или рук в содовом растворе поможет не только размягчить кератиновый слой, но и убрать неприятный запах, воспаление и зуд – симптомы грибка;
  • Для усиления свойств Микоспора нужно в течение всего курса лечения принимать витаминно-минеральные комплексы;
  • Вредные привычки ослабляют иммунитет и замедляют процесс лечения, поэтому от них стоит отказаться хотя бы на время;
  • Нельзя пропускать процедуры обработки пораженной области антимикотическим средством. Регулярность – залог быстрого выздоровления;
  • Надо пройти курс терапии до конца. Прекращение использования Микоспора раньше срока, даже если симптоматика микоза исчезла, станет причиной скорого рецидива.

Цены и аналоги

Стоимость Микоспора зависит от формы выпуска:

  • обычная упаковка препарата (туба 15 г + инструкция) – 550 рублей;
  • набор для лечения ногтей (туба 10 г + сменные пластыри и скребки) – 1300-1500 рублей.

Также в аптеке можно найти крем и капли (раствор) с таким же названием. Стоят они 500 и 600 рублей соответственно.

Перед выбором аналога Микоспора нужно проконсультироваться с врачом. Некоторые лекарства имеют узконаправленное действие, то есть борются с каким-то одним штаммом грибка и могут быть неэффективными в конкретном случае.

Для многих такая цена на антимикотическое средство может показаться высокой, поэтому им подойдут более дешевые заменители с аналогичным действием, но другим составом:

  • – самый недорогой аналог Микоспора. Основное вещество – клотримазол. Мазь обладает широким спектром действия, не имеет противопоказаний и лишена побочных эффектов. Также выпускается в форме раствора, свечей и крема. Подходит для лечения как кожи, так и ногтей на ступнях и руках. Цена – 70-80 руб.;
  • Ламизил – эффективная мазь от грибка ногтей и кожи. Содержит в себе тербинафина гидрохлорид, который борется практически со всеми известными штаммами грибковой инфекции. Для лечения ногтей желательно купить лечебный лак с таким же названием. Его удобнее распределять по пластине, он экономнее расходуется и лучше справляется с онихомикозом. Лак стоит 600-700 рублей, а мазь – до 250 руб.;
  • Залаин – противогрибковый крем венгерского производства. Изготовленный на основе сертаконазола нитрата. Относится к азоловой группе антимикотиков, хорошо борется с дерматофитиями, кандидозами, дрожжеподобными и плесневыми грибами. Единственный минус – не рекомендовано совмещать его с другими препаратами, в состав которых входят вещества, являющиеся производными имидазола. Стоимость – 240-290 руб.;
  • Регистрационный номер : П N013923/01

    Торговое название препарата : Микоспор ® Набор

    Международное непатентованное название (МНН) : бифоназол + мочевина

    Лекарственная форма : мазь для наружного применения

    Состав : в 100 г мази содержится:
    Активное вещество : бифоназол 1 г, мочевина 40 г
    Вспомогательные вещества : воск пчелиный белый 5 г, белый вазелин 34 г, ланолин 20 г.

    Описание : Однородная мазь белого цвета с желтоватым оттенком.

    Фармакотерапевтическая группа : комбинированный противогрибковый препарат
    Код ATX D01АС60

    Фармакологическое действие
    Фармакодинамика
    Бифоназол, первое активное вещество мази Микоспор ® Набор, является производным имидазола и обладает широким спектром антимикотического действия. Бифоназол обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов (в частности, в отношении Trichophyton spp.). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не менее 6 часов. Бифоназол обладает фунгистатическим действием в отношении дрожжевых и плесневых грибов, а также Maiassezia furfur. При поражении дрожжевыми грибами, например, Candida species, при концентрации 1-4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. Бифоназол также активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК от 0.5 до 2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК от 4 до 16 мкг/мл).
    Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первично чувствительных штаммов.
    Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное действие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов.
    Мочевина, второе активное вещество мази Микоспор ® Набор, выполняет керато-пластическую функцию: размягчает кератин инфицированного ногтя и увеличивает глубину проникновения бифоназола.
    Комбинация бифоназола с мочевиной усиливает антимикотическое действие препарата.

    Фармакокинетика
    При попадании мази на пораженную кожу абсорбция составляет 2-4 % от дозы препарата. При применения мази Микоспор Набор для лечения ногтей концентрация бифоназола в плазме крови всегда ниже предела определения (т.е.<1нг/мл); соответственно никаких системных эффектов не наблюдается.
    Бифоназол проникает через плацентарный барьер у крыс.

    Показания
    Онихомикозы (нехирургическое удаление пораженных грибком ногтей пальцев кистей и стоп с одновременным антимикотическим действием).

    Противопоказания
    Повышенная чувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата.
    Беременность (I триместр).

    С осторожностью
    Беременность (II и III триместры) и период лактации (см. раздел «Применение во время беременности и лактации»).
    Детский возраст (см. раздел «Применение в педиатрической практике»).

    Применение во время беременности и лактации
    Беременность
    В течение I триместра беременности препарат Микоспор ® Набор применять не рекомендуется. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.
    Лактация
    Неизвестно, проникает ли бифоназол в грудное молоко у женщин. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
    Фертильность
    Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение бифоназола не оказывает какого-либо отрицательного влияния на мужскую и женскую фертильность.

    Применение в педиатрической практике
    Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако, у детей младше 1 года Микоспор ® Набор следует использовать только под контролем врача.

    Способ применения и дозы
    Наружно. При отсутствии других назначений, мазь наносят на инфицированный ноготь один раз в сутки в количестве, достаточном для того, чтобы покрыть всю поверхность ногтя тонким слоем. Затем обработанный ноготь заклеивают пластырем и оставляют под повязкой на 24 часа, после чего повязку меняют. После снятия пластыря обработанную поверхность погружают в теплую воду примерно на 10 минут и затем осторожно удаляют скребком размягченную часть инфицированного ногтя. Обработанные таким образом ногти тщательно обсушивают, вновь наносят мазь и заклеивают пластырем. Не следует покрывать мазью участки кожи, прилегающие к ногтю. В случае возникновения признаков раздражения, кожу вокруг ногтя перед наклеиванием пластыря можно обработать цинк-содержащей пастой.
    Смену повязки производят каждый день. Лечение продолжают до тех пор, пока инфицированная грибком размягченная ногтевая пластина не перестанет удаляться скребком и ногтевое ложе не станет гладким. Для этого обычно требуется 7-14 дней, в зависимости от степени распространения инфекции и толщины ногтя.
    Микоспор ® Набор действует только на инфицированную ногтевую пластину, не влияя на здоровые участки.
    После удаления пораженной ногтевой пластины лечащий врач должен проверить, завершен ли онихолизис, в случае необходимости полностью очистив ногтевое ложе и назначив заключительную противогрибковую терапию. Заключительную противогрибковую терапию ногтевого ложа следует проводить с помощью препарата Микоспор ® крем для наружного применения 1 раз в сутки в течение 4 недель.

    Побочное действие
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, мацерация, десквамация, поражения ногтей (местные реакции со стороны ногтя и ногтевого ложа - такие как краснота, раздражение ногтевого ложа, расщепление ногтевой пластинки), нарушение пигментации ногтя, эритема, раздражение кожи, зуд, сыпь (в том числе аллергического характера). Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Случаи взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны.

    Особые указания
    Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производным имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол).
    Успех лечения в значительной степени зависит от тщательности удаления пораженных участков ногтя и последующей обработки ногтевого ложа кремом Микоспор ®
    В очень редких случаях возможно появление аллергической реакции на пластырь. В случае возникновения такой аллергической реакции следует проконсультироваться с врачом и применять другой вид пластыря или резиновые напальчники.

    Форма выпуска
    Мазь для наружного применения.
    По 10 г мази в алюминиевой тубе с навинчивающейся пластиковой крышкой, по 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в индивидуальную картонную пачку; пачку с мазью вместе с упаковкой водостойкого пластыря, скребком, дозатором и инструкцией по нанесению мази помещают в общую картонную пачку.

    Условия хранения
    Хранить при температуре не выше 30°С
    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности
    3 года.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Отпуск из аптек
    Без рецепта врача.

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
    Байер Фарма AT, D-13353 Берлин, Германия
    Bayer Pharma AG, D-13353 Berlin, Germany

    Производитель :
    Керн Фарма СЛ., Испания
    Kern Pharma, S.L., Spain

    За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу
    107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д.18, стр.2.

    Негормональное противогрибковое антибактериальное лекарственное средство.

    Цена от 590 руб.

    Негормональное противогрибковое антибактериальное лекарственное средство.

    Применение - рубромикоз, эпидермофитоз, лишай.

    Аналоги - Канеспор, Бифосин, Бифунал. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.

    Сегодня поговорим о креме Микоспор. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?

    Что за крем

    К фармакологической группе противогрибковых наружных средств относится Микоспор крем. Инструкция содержит информацию о действующем веществе, его фармакологических свойствах и некоторых особенностях.

    Микоспор выпускают в форме мази, раствора и крема для наружного применения.

    Мазь белого или желтоватого цвета, непрозрачная, с приятным запахом. Крем мягкий белый, однородной текстуры.

    Действующее вещество и состав

    Активное вещество в составе крема бифоназол — антигрибковый препарат широкого спектра действия. Относится к группе азолов для наружного применения, синтетическое производное имидазола нового поколения.

    Состав крема:

    • действующее вещество: бифоназол (0, 15 г бифоназола в 15 г препарата);
    • второстепенные компоненты: спирты — бензиловый, цетиловый, стеариловый, цетил пальмитат, полисорбат 60, вода дистиллированная, сорбитана стеарат, 2-октилдодеканол.

    Состав мази Микоспор от грибка (10 г):

    • бифоназол — 0,1 г;
    • мочевина — 4 г;
    • воск пчелиный — 0,5 г;
    • вазелин белый — 3,4 г;
    • ланолин — 2 г.

    Фармакологические свойства

    Активное вещество проявляет фунгицидные и антибактериальные свойства (в отношении грамположительных бактерий и коринебактерий), простейших организмов.

    Мочевина, входящая в состав мази, способствует размягчению ногтевой пластины и более глубокому проникновению бифоназола.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Бифоназол всасывается с поверхности неповрежденной кожи достаточно медленно, с поврежденной процесс абсорбции ускоряется.

    Через 6 часов концентрация вещества в слоях кожи превосходит значения, нужные для проявления фунгицидного действия.

    У бифоназола самый долгий период полувыведения из всех азолов и составляет от 19 до 32 часов. Длительность зависит от плотности кожи.

    Системная абсорбция крайне низкая и не имеет клинического значения. При использовании вагинальных форм бифоназола всасывание достигает 3-10%. Всасываемость с поверхности здоровой кожи около 1%, с поврежденной — до 4%.

    Механизм действия основан на двухуровневом подавлении синтеза эргостерина, что приводит к нарушению структуры и свойств клеточных мембран грибов.

    Бифоназол эффективен при резистентности грибов к другим видам антимикотиков.

    Очень редко возникает первичная резистентность у организмов, чувствительных к бифоназолу.

    Активен по отношению к дерматомицетам, дерматофитам, плесневым, дрожжеподобным и дрожжевым грибам, некоторым бактериям и простейшим.

    Показания к применению

    Крем назначают для лечения , рта и глотки, и вульвовагинитов.

    Средство показано для лечения дерматомикозов — , кистей, стоп, кожи, паха.

    Кроме того, Микоспор эффективен при лечении , отрубевидного , межпальцевых микозов, фавусе, гипергидрозе стоп, руброфития, .

    В продаже можно найти Микоспор для лечения грибка ногтей в виде набора. В него входит 10-граммовый тюбик мази, скребок, водостойкий пластырь и дозатор.

    Противопоказания

    Микоспор запрещен к применению при диагностированной аллергии на азолы или вспомогательные вещества, входящие в состав ЛС.

    Способ применения и дозировка

    Крем наносят на подготовленный участок кожи тонким слоем один раз в сутки, желательно на ночь.

    Для лечения мазь Микоспор наносят на ногтевую пластину таким образом, чтобы покрыть ее полностью. Затем ноготь заклеивают водостойким пластырем.

    Смену пластыря производят через сутки, затем делают ванночку длительностью 10-15 минут для удаления размягченной части ногтя.

    Чтобы не подвергать участки кожи вокруг ногтя действию ЛС, на нее наносят цинковую мазь — это предотвратит возможное раздражение.

    Длительность лечения составляет от 2 до 3 недель. После удаления ногтевой пластины продолжают лечение кремом Микоспор в течение 1 месяца.

    Продолжительность лечения зависит от вида поражения:

    • поверхностный кандидоз — 4 недели;
    • микозы туловища, ладоней, складок кожи — 3 недели;
    • отрубевидный лишай, эритразма — 2 недели;
    • микозы стоп и межпальцевых промежутков — 4 недели;
    • эпидермофития стоп — 4 недели;
    • онихофития — 4-8 недель.

    В детском возрасте, при беременности и ГВ

    Наружные формы препарата разрешены к применению с месячного возраста.

    Микоспор не производит системных эффектов, поэтому разрешен к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

    Побочные эффекты

    Микоспор переносится в основном хорошо. Крайне редки местные реакции — раздражение, покраснение, отечность, или . Аллергические реакции чаще всего возникают из-за присутствия в составе ЛС спиртов.

    Особые указания

    Избегают попадания препарата на слизистые оболочки, поврежденные кожные покровы, кожу в области глаз и глаза.

    При отсутствии улучшения в указанные сроки или при появлении побочных эффектов рекомендуется обратиться к врачу.

    Использование повязки может вызвать раздражение кожи.

    Передозировка

    В медицинской литературе отсутствуют описания передозировки препарата Микоспор и действующего вещества бифоназол.

    Лекарственное взаимодействие

    Не описаны взаимодействия активного вещества с другими лекарственными веществами — Микоспор не производит системного действия, бифоназол не абсорбируется в клинически значимых объемах.

    Материал подготовлен специально для сайта сайт под редакцией клинического фармаколога Неделько К.В.

    Аналоги

    Микоспора имеет аналоги с лечащим веществом бифоназол:

    • Канеспор 1% крем для наружного применения. Цена препарата в аптеках составляет примерно 500 рублей/15 г;
    • Бифосин — средства для наружного применения в однопроцентной концентрации (крем, раствор, спрей). Стоимость находится в пределах 70-80 рублей;
    • 1% крем. Достаточно редко встречается в продаже;
    • Бифонал-Здоровье гель по цене 150-200 рублей за тубу весом 15 г.

    Стоимость аналогов зависит от страны-производителя. Российский Бифосин стоит гораздо дешевле немецкого Микоспора, но обладает абсолютно теми же фармакологическими свойствами. Список показаний и противопоказаний, особенности применения одинаковы для всех описанных средств.

    Микоспор набор: инструкция по применению и отзывы

    Латинское название: Mycospor onychoset

    Код ATX: D01AC60

    Действующее вещество: Бифоназол + Мочевина (Bifonazole + Urea)

    Производитель: Bayer Pharma AG (Германия)

    Актуализация описания и фото: 25.10.2018

    Микоспор набор – комбинированное противогрибковое средство для наружного применения.

    Форма выпуска и состав

    Лекарственная форма – мазь для наружного применения: однородной консистенции, белого с желтоватым оттенком цвета (по 10 г в алюминиевых тубах, 1 туба в картонной пачке. В набор также входят упаковка водостойкого пластыря, скребок и дозатор для мази).

    Состав 1 г мази:

    • активные вещества: мочевина – 400 мг, бифоназол – 10 мг;
    • вспомогательные компоненты: вазелин белый, воск пчелиный белый, ланолин.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Действие Микоспор набора обусловлено входящими в состав мази активными веществами.

    Мочевина оказывает кератопластическое действие: размягчает кератин инфицированной ногтевой пластины, благодаря чему увеличивает глубину проникновения второго активного вещества – бифоназола, обладающего противогрибковым свойством.

    Бифоназол – производное имидазола, обладающее широким спектром антимикотического действия. Препарат подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, чем отличается от других производных азола и противогрибковых средств. Благодаря такому двойному действию происходит структурное и функциональное повреждение цитоплазматической мембраны гриба.

    В отношении дерматофитов (в частности, Trichophyton spp.) бифоназол оказывает фунгицидное действие (достигается при концентрации вещества 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не меньше 6 часов).

    Бифоназол обладает фунгистатической активностью по отношению к Malassezia furfur, плесневым и дрожжевым (в т. ч. Candida species) грибам. В случае поражения дрожжевыми грибами бифоназол при концентрации 1–4 мкг/мл оказывает преимущественно фунгистатическое действие. Для фунгицидного эффекта требуется концентрация 20 мкг/мл.

    Также препарат активен в отношении грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК* 4–16 мкг/мл), и Corynebacterium minutissimum (МПК от 0,5 до 2 мкг/мл).

    *МПК – минимальная концентрация бифоназола, подавляющая рост микроорганизма.

    Резистентные к препарату штаммы грибов встречаются крайне редко. Согласно данным клинических исследований, у первично чувствительных штаммов вторичная устойчивость не развивается.

    Применение бифоназола в комбинации с мочевиной усиливает антимикотическое действие Микоспор набора.

    Фармакокинетика

    При наружном применении мази абсорбция препарата составляет 2–4% от нанесенной дозы. При лечении поражений ногтевой пластины концентрация бифоназола в плазме крови всегда ниже предела определения (т. е. меньше 1 нг/мл), поэтому никакие системные эффекты не возникают.

    В исследованиях на крысах было установлено, что бифоназол проникает через плацентарный барьер.

    Показания к применению

    Микоспор набор предназначен для лечения онихомикозов, в т. ч. нехирургического удаления пораженных ногтей на руках и ногах.

    Противопоказания

    • I триместр беременности;
    • период лактации;
    • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

    С осторожностью Микоспор набор следует применять в следующих случаях:

    • II и III триместры беременности;
    • детский возраст;
    • повышенная чувствительность к другим противогрибковым средствам из группы производных имидазола (например, к миконазолу, клотримазолу, эконазолу).

    Инструкция по применению Микоспор набора: способ и дозировка

    Препарат предназначен для наружного применения.

    Мазь следует наносить на инфицированные ногти один раз в сутки так, чтобы она тонким слоем покрывала всю поверхность ногтевой пластины. Каждый ноготь нужно заклеить прилагаемым в комплекте пластырем и оставить повязку на 24 часа. Через сутки пластыри снимают, ногти примерно в течение 10 минут держат в теплой воде, после чего скребком, входящим в набор, удаляют размягченную часть каждого инфицированного ногтя. По окончании процедуры хорошо просушивают ногти, опять наносят мазь и заклеивают пластырем.

    При нанесении мази нужно соблюдать осторожность и не допускать ее попадания на кожу, прилегающую к ногтю, во избежание возникновения раздражения. Если признаки раздражения появились, перед наклеиванием нового пластыря кожу вокруг ногтя можно смазать кремом, содержащим цинк.

    Повязки следует менять каждый день. Продолжительность терапии индивидуальна. Лечение необходимо продолжать до тех пор, пока удаляется размягченная ногтевая пластина – это свидетельствует о ее поражении грибком. В зависимости от толщины ногтя и степени грибкового инфицирования на это требуется от 7 до 14 дней. Как только пораженная часть ногтя будет полностью удалена, а ногтевое ложе станет гладким, лечение продолжают кремом для наружного применения Микоспор: его наносят на ногтевое ложе 1 раз в сутки в течение 4 недель.

    Если в течение 7 дней применения Микоспор набора не наблюдается улучшение или состояние ухудшилось, следует обратиться за консультацией к врачу-дерматологу.

    Побочные действия

    Во время применения Микоспор набора могут наблюдаться следующие побочные эффекты со стороны кожи и подкожных тканей: нарушение пигментации ногтя, зуд, раздражение кожи, сыпь (в том числе аллергического характера), эритема, десквамация, мацерация, контактный дерматит, боль в месте нанесения и в конечности, поражения ногтей и ногтевого ложа (расщепление ногтевой пластинки, краснота, раздражение ногтевого ложа). Указанные эффекты носят обратимый характер и проходят после отмены препарата.

    Передозировка

    Поскольку Микоспор набор применяется для лечения грибковых поражений ногтей, после однократного нанесения мази на кожу передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата вероятность возникновения симптомов передозировки также крайне низка.

    Особые указания

    Не допускать попадания мази в глаза.

    Не принимать препарат внутрь.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

    Согласно инструкции, Микоспор набор не оказывает негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

    Применение при беременности и лактации

    Согласно данным доклинических и фармакологических исследований, активные вещества Микоспор набора не оказывают отрицательного воздействия ни на организм матери, ни на плод. Контролируемые исследования применения препарата у беременных женщин не проводились, в связи с чем рекомендуется соблюдать меры предосторожности: не назначать препарат в I триместре, с осторожностью и после оценки соотношения пользы и рисков использовать во II и III триместрах.

    Проникают ли действующие компоненты Микоспор набора в грудное молоко у женщин, неизвестно. В экспериментальных исследованиях на животных было установлено, что бифоназол выделяется с грудным молоком. В связи с этим рекомендуется прекратить кормление грудью, если требуется проведение терапии в период лактации.

    В ходе доклинических исследований были получены данные, позволяющие предполагать, что бифоназол не оказывает негативного влияния на женскую и мужскую фертильность. Мочевина не оказывает повреждающего действия на сперму, однако информация о влиянии на женскую фертильность отсутствует.

    Применение в детском возрасте

    Следует соблюдать осторожность при лечении препаратом детей.

    Лекарственное взаимодействие

    Имеются ограниченные данные, что применение бифоназола (наружно) одновременно с варфарином может приводить к повышению международного нормализованного отношения, вызывать развитие кровотечения и образование синяков. В связи с этим пациенты, получающие варфарин, во время противогрибковой терапии с применением Микоспор набора должны находиться под тщательным врачебным наблюдением.

    Аналоги

    Аналогом Микоспор набора является препарат Микоспор .

    Сроки и условия хранения

    Срок годности – не более 3 лет при условии соблюдения рекомендованного производителем температурного режима хранения – не более 30 °С.

    BAYER SCHERING PHARMA Байер АГ Байер Хелскэр АГ Байер Шеринг Фарма АГ КВП Киль Керн Фарма С.Л. Керн Фарма С.Л./Байер Фарма АГ Керн Фарма С.Л./Байер Хелскэр АГ ФИТАСИНТЕКС ООО

    Страна происхождения

    Германия Испания Испания/Германия

    Группа товаров

    Дерматологические препараты

    Противогрибковый препарат для наружного применения

    Формы выпуска

    • 10 г мази в алюминиевой тубе с навинчивающейся пластиковой крышкой, по 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в индивидуальную картонную пачку; пачку с мазью вместе с упаковкой водостойкого пластыря, скребком, дозатором и инструкцией по нанесению мази помещают в общую картонную пачку. 15 г - алюминиевые (1) - пачки картонные. 15 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные. туба 15г

    Описание лекарственной формы

    • Крем для наружного применения 1% гомогенный, белого цвета. Крем для наружного применения 1% Мазь для наружного применения однородная, белого цвета с желтоватым оттенком Раствор для наружного применения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

    Фармакологическое действие

    Бифоназол, первое активное вещество мази Микоспор® Набор, является производным имидазола и обладает широким спектром антимикотического действия. Бифоназол обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов (в частности, в отношении Trichophyton spp.). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не менее 6 часов. Бифоназол обладает фунгистатическим действием в отношении дрожжевых и плесневых грибов, а также Maiassezia furfur. При поражении дрожжевыми грибами, например, Candida species, при концентрации 1-4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. Бифоназол также активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК от 0.5 до 2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК от 4 до 16 мкг/мл). Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первично чувствительных штаммов. Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное действие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов. Мочевина, второе активное вещество мази Микоспор® Набор, выполняет керато-пластическую функцию: размягчает кератин инфицированного ногтя и увеличивает глубину проникновения бифоназола. Комбинация бифоназола с мочевиной усиливает антимикотическое действие препарата. Принцип использования следующий: Мазь убивает грибок и размягчает ноготь; По мере размягчения, ноготь удаляется скребком После удаления пораженной части проводится терапия другим противогрибковым средством, например кремом Микоспор (не из набора). Мазь в наборе и обычный крем Микоспор сильно различаются по составу, основное отличие – мочевина, которая разъедает ноготь.

    Фармакокинетика

    Бифоназол хорошо проникает в пораженные слои кожи. Через 6 часов после применения концентрации в различных слоях кожи достигают от 1000 мкг/см3 в верхнем слое эпидермиса (в роговом слое) до 5 мкг/см3 в сосочковом слое. Таким образом, все полученные концентрации находятся в пределах диапазона противогрибковой активности. При нанесении на неповрежденную кожу абсорбируется незначительное количество бифоназола (0.6-0.8% от дозы препарата); уровень концентрации бифоназола в плазме крови при этом всегда ниже предела обнаружения (т.е.

    Особые условия

    Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производным имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол). Избегать попадания крема в глаза. При повышенной чувствительности в цетостеариловому спирту рекомендуется вместо крема применять лекарственные формы бифоназола, не содержащие цетостеариловый спирт (например, Микоспор® раствор для наружного применения 1%). Использование в педиатрии Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако, у детей младше 1 года Микоспор® крем следует использовать только под контролем врача.

    Состав

    • бифоназол (микронизированный) 1 г Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 2 г, цетостеариловый спирт (спирт цетиловый 60%, спирт стеариловый - 40%) - 10 г, цетилпальмитат - 3 г, октилдодеканол - 13.5 г, полисорбат 60 - 1.5 г, сорбитана стеарат - 2 г, вода очищенная - до 100 г. бифоназол 10 мг Вспомогательные вещества:этанол 96%, изопропилмиристат. бифоназол микронизированный 10 мг Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, цетостеариловый спирт, цетилпальмитат, октилдодеканол, полисорбат 60, сорбитана стеарат, вода очищенная. бифоназол10 мг мочевина400 мг Вспомогательные вещества: воск пчелиный белый, вазелин белый, ланолин.

    Микоспор показания к применению

    • Грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum: - микозы стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп); - микозы кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития); - дерматофития гладкой кожи тела; - дерматофития паховой области; - поверхностный кандидоз кожи; - отрубевидный лишай; - эритразма.

    Микоспор противопоказания

    • - беременность (I триместр); - повышенная чувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата. Состорожностью: беременность (II и III триместры) и период лактации, детский возраст.

    Микоспор дозировка

    Микоспор побочные действия

    • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, мацерация, десквамация, поражения ногтей (местные реакции со стороны ногтя и ногтевого ложа - такие как краснота, раздражение ногтевого ложа, расщепление ногтевой пластинки), нарушение пигментации ногтя, эритема, раздражение кожи, зуд, сыпь (в том числе аллергического характера). Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата.

    Лекарственное взаимодействие

    Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Случаи взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны.

    Условия хранения

    • беречь от детей
    Информация предоставлена