Креон 25000 или 10000 взрослым. Креон: инструкция по применению

Креон – препарат, который нередко применяется при различных расстройствах пищеварения. Этот препарат состоит лишь из натуральных компонентов, и благодаря своей безопасности может использоваться для лечения людей любого возраста, в том числе, и маленьких детей.

Описание

Препарат содержит ферменты, которые жизненно необходимы нашему пищеварительному тракту. Как известно, пища, которую мы едим, неважно, растительного или животного происхождения, состоит из трех основных компонентов – углеводы, белки и жиры. Однако для того, чтобы эти соединения могли бы быть усвоены организмом, они должны быть обработаны специальными ферментами. У человека данные ферменты вырабатываются в одном из отделов поджелудочной железы и называются амилазой, липазой и протеазой. Амилаза отвечает за расщепление углеводов, а, точнее говоря, крахмала, липаза – за расщепление жиров, а протеаза – за расщепление белков.

У здорового человека поджелудочная железа вырабатывает достаточное количество данных ферментов. Но если деятельность поджелудочной железы по какой-то причине нарушена, то ферментов будет слишком мало, и пища не будет должным образом перевариваться. А это приведет не только к расстройству пищеварения, но и к недостатку тех или иных питательных веществ в организме.

Такие препараты, как Креон, призваны восполнить недостаток ферментов, выделяемых поджелудочной железой. В состав Креона входят все три необходимые фермента – липаза, амилаза и протеаза. Данные вещества получены из поджелудочных желез свиней. В комплексе все эти ферменты называются панкреатином. Таким является и международное непатентованное название препарата.

Ферменты, входящие в состав препарата, упакованы в специальные микроскопические капсулы сферической формы, устойчивые к воздействию кислой среды. Это сделано специально для того, чтобы ферменты смогли бы беспрепятственно пройти через желудок и достигнуть тонкого кишечника. Ведь процесс расщепления пищи должен происходить именно в данном отделе желудочно-кишечного тракта. Эти вторичные микроскопические капсулы растворяются лишь при уровне рН, большем 5,5.

После попадания в желудок внешняя желатиновая капсула растворяется, и микросферы оказываются в полости желудка. При этом кислота, содержащаяся в желудочном соке, не способна растворить сферические капсулы. Однако, достигнув кишечника, кислая среда меняется на щелочную, в результате чего происходит разрушение оболочек микрокапсул, и их содержимое выходит наружу.

Препарат оказывает свое действие в просвете кишечника. Абсорбция препарата отсутствует, как было доказано на опытах с животными. Это легко объясняется, ведь ферменты по своему строению сами относятся к белкам и в дальнейшем расщепляются на аминокислоты и пептиды.

Показания к применению Креона

Препарат назначается при различных заболеваниях и состояниях, связанных с недостаточной ферментной активностью поджелудочной железы, а также при прочих заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушением пищеварения. Это может быть:

• в хронической форме;
• опухоли поджелудочной железы;
• операции по резекции желудка или кишечника;
• удаление желчного пузыря или поджелудочной железы;
• холестатический гепатит;
• билиарная обструкция;
• синдром Швахмана – Даймонда;
• нарушения пищеварения различной этологии;
• цирроз печени;
• дуоденостаз и гастростаз;
• патологии терминального отдела тонкого кишечника;
• восстановление после кишечных инфекций и диарей;
• снижение ферментной активности поджелудочной железы, вызванное пожилым возрастом;
• обструкция протоков поджелудочной железы или желчных протоков;
• избыточный бактериальный рост в тонком кишечнике;
• восстановление после острой диареи у детей.

В первую очередь, препарат используется при хроническом воспалении поджелудочной железы (панкреатите). Хорошо известно, что панкреатит приводит к недостаточной выработке ферментов, в результате чего в кишечнике оказываются куски непереваренной пищи. Это может вызвать в кишечнике бродильные и гнилостные процессы, приводит к интоксикации организма и ухудшению самочувствия. В большинстве случае Креон не является единственным средством, назначаемым при панкреатите и других заболеваниях, а входит в число компонентов комплексной терапии.

Применение препарата у новорожденных

У новорожденных детей органы желудочно-кишечного тракта лишь только формируются, поэтому у них возможны различные нарушения пищеварения. К наиболее частым симптомам, при которых педиатры назначают Креон, относятся:

• запор,
• понос,
• непереваривание пищи,
• вздутие живота.

Форма выпуска

Препарат представляет собой желудочнорастворимые желатиновые капсулы, в свою очередь, наполненными микроскопическими сферическими капсулами с ферментами (панкреатином). Дозировка ферментов в капсулах может составлять 10000, 25000 и 40000 специальных единиц, указывающих активность основного фермента – липазы. Других форм препарата не существует.

Креон 10000 содержит 150 мг панкреатина, Креон 25000 – 300 мг, Креон 40000 – 400 мг.

В состав препарата Креон, помимо липазы, входят также протеаза и амилаза. В нижеследующей таблице указано содержание данных ферментов в специальных единицах для каждого типа таблеток.

Помимо ферментов, в состав капсул входят следующие вещества:

• макрогол,
• фталат гипромеллозы,
• цетиловый спирт,
• триэтилцитрат,
• диметикон,
• желатин,
• оксид железа,
• лаурилсульфат натрия,
• парафин.

Состав вспомогательных веществ одинаков для всех дозировок препарата.

Цена на Креон зависит от дозировки и количества капсул в упаковке. Приблизительная цена на Креон 10000 20 капсул составляет около 300 р, Креон 25000 – 600 р, Креон 40000 – 1200 р.

Возможное количество капсул в упаковке для различных дозировок:

• Креон 10000 – 10, 20, 25, 50;
• Креон 25000 – 10, 20, 25, 50, 100;
• Креон 40000 – 20, 50, 100.

Аналоги препарата

К аналогами препарата относятся Мезим, Мезим форте, Гастенорм форте, Панкреатин, Пангрол, Панзикам, Панзим форте, Эрмиталь, Панзинорм и некоторые другие средства. Но прежде чем заменить Креон на данные препараты, следует ознакомиться с их составом и инструкцией. Ведь вполне может оказаться, что они совсем не подходят ни по составу, ни по показаниям. Но даже если аналог Креона относится к числу структурных, то есть, содержит те же самые ферменты, то он может быть представлен в другой лекарственной форме, например, в форме таблеток, а не капсул. А это может влиять на действие препарата, ведь таблетки растворяются в желудке, а Креон разработан таким образом, чтобы ферменты начинали бы действовать только в кишечнике, что повышает их эффективность. Также у некоторых структурных аналогов дозировка может не совпадать с дозировкой Креона.

Разновидности препарата Креон 10000 и Креон 25000 отпускаются в аптеке без рецепта, а для того, чтобы получить Креон 40000, необходимо предписание врача. Срок годности препарата составляет 2 года. Препарат необходимо хранить при температуре не выше +20 °С, в сухом и недоступном для детей месте.

Противопоказания

Препарат в некоторых случаях принимать нельзя. Согласно инструкции по применению Креона, это относится, прежде всего, к случаям обострения хронических заболеваний поджелудочной железы (например, панкреатита). Нельзя принимать препарат не только при остром панкреатите, но и даже в начале восстановительного периода после перенесенного недавно острого панкреатита. С осторожностью следует принимать препарат во время беременности. В этом случае лучше спросить совета у врача. Хотя случаи негативного влияния препарат на развивающийся плод неизвестны. Также нельзя употреблять препарат в том случае, если у пациента в анамнезе были случаи непереносимости свиного панкреатина.

Детям, в том числе, грудным и новорожденным, разрешается принимать препарат. Однако лечение должно осуществляться под тщательным контролем специалиста. То же самое относится и к применению препарата у пожилых людей. В обоих случаях необходимо регулярное исследование биохимических параметров крови.

Капсулы с дозировкой в 40000 единиц можно принимать лишь взрослым пациентам. Для детей предназначены препараты Креон 10000 и Креон 25000.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

В целом, благодаря своему натуральному составу Креон имеет минимум нежелательных взаимодействий. Таким образом, его можно использовать совместно с другими медикаментами, предназначенными для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Одновременный прием с антацидными препаратами, содержащими карбонат кальция и гидроксид магния, может привести к снижению активности панкреатина. При приеме вместе с препаратами железа абсорбция железа может снижаться. Не рекомендуется применять препарат одновременно с акарбозой.

Побочные эффекты

Побочные явления при приеме Креона достаточно редки. Не случайно Креон разрешен к употреблению в детском возрасте. Тем не менее, изредка могут встречаться такие явления, как аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, дерматиты), тошнота, диарея, запоры, боли в животе. Если прекратить прием препарата, то вышеуказанные симптомы должны исчезнуть.

При передозировке препарата у больных муковисцидозом возможно сужение слепой и подвздошной кишки. Также при передозировке может наблюдаться повышение уровня мочевой кислоты в крови или моче, тошнота и рвота, обильное слюнотечение, сильные боли в животе. Лечение передозировки симптоматическое.

Препараты Креон 10000, 25000 и 40000 не оказывают влияние на скорость реакции, и могут использоваться людьми, управляющими автотранспортом и прочими сложными механизмами. Может ли при употреблении препарата произойти заражение какой-то зоогенной инфекцией, например, свиным гриппом, учитывая, что его компоненты получают от свиней? Такие случаи исключены и на практике ни разу не наблюдались, ведь компоненты проходят тщательную обработку, очистку и проверку.

Креон, инструкция по применению

Использовать препарат можно лишь с разрешения врача. Кроме того, лишь врач может установить, какая необходима в каждом конкретном случае дозировка. Креон можно вводить в организм лишь пероральным способом, то есть, проглатывая таблетки Креон 10000, 25000 или 40000.

Как гласит инструкция по применению, Креон рекомендуется принимать за полчаса до еды, в некоторых случаях – во время еды. Или же некоторую часть разовой дозы можно принять до еды, а часть – после. Доля, которая принимается до еды, может составлять и половину, и одну треть, в зависимости от назначения врача.

После еды принимать препарат нежелательно, но если пациент забыл принять капсулы во время еды или до нее, то лучше принять капсулы после еды, чем пропускать прием.

Как говорит инструкция по применению, Креон необходимо принимать в разовой дозе от 5000 до 75000 единиц, в зависимости от заболевания и тяжести состояния. Также многое зависит от той диеты, которой придерживается пациент, от того, насколько плотным является прием пищи, как много жиров содержится в диете. В целом большинству пациентов следует иметь в виду, что суточная доза на килограмм веса не должна превышать 10000 единиц.

При компенсации недостаточности поджелудочной железы в случае нормального приема пищи (завтрак, обед и ужин) используется разовая доза в 25000-75000 единиц, в случае легкого перекуса – 5000-25000 единиц

Лечение муковисцидоза у детей – дети до 4 лет принимают 1000 липазных единиц на килограмм веса во время приема пищи, дети старше 4 лет – 500 единиц.

Как утверждает инструкция по применению, Креон необходимо глотать целиком. Капсулу ни в коем случае нельзя разжевывать, чтобы не повредить микросферы.

Если пациенту (например, маленькому ребенку) трудно проглотить капсулу, то можно вскрыть ее и микрокапсулы перемешать с пищей или жидкостью. Однако жидкость ни в коем случае не должна иметь щелочную реакцию, так как оболочка микрокапсул в этом случае может повредиться. То есть, кислотная реакция еды или жидкости должна быть меньше pH 5,5. Следовательно, нельзя запивать содержимое капсул минеральной водой, лучше взять, например, чай с лимоном. Также нельзя хранить данную смесь в течение длительного времени.

Длительность приема устанавливается врачом в зависимости от тяжести заболевания. Следует иметь в виду, что длительный прием препарата в больших дозах может привести к поражению толстого кишечника. Кроме того, при терапии Креоном необходимо принимать достаточное количество жидкости. Это поможет предотвратить появление запора.

– ферментный препарат, направленный на нормализацию работы пищеварения, нарушенного в результате проблем работы желудочно-кишечного тракта и функционирования поджелудочной железы.

Состав

В 1 капсуле препарата содержится:

1. Действующее вещество панкреатин – 0,3 г, что соответствует содержанию 25000 единиц действия фермента (ЕД) Ph.Eur. (единица измерения, принятая в Европейской фармакопее) липазы, 18 000 ЕД Ph.Eur. амилазы, 1000 ЕД Ph.Eur. протеазы;
2. Вспомогательные компоненты (цетиловый спирт, макрогол 4000, диметикон 1000, триэтилцитрат, НР 55 – гипромеллозы фталат);
3. Состав оболочки (желатин, натриевая соль лаурилсерной кислоты, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый).

Форма выпуска

• Креон 25000 выпускается в форме кишечнорастворимых капсул размером №0, с твердой желатиновой оболочкой.
• Корпус капсулы прозрачный, крышечка – непрозрачная, коричнево-красная; внутри капсулы находятся минимикросферы бежевого цвета, покрытые оболочкой, устойчивой к воздействию кислой среды желудка.

• Капсулы расфасованы по 20, 50 или 100 штук в пластмассовые флаконы высокой плотности белого цвета.
• Крышка флакона навинчивающаяся.
• В картонной пачке или коробе содержится 1 флакон с капсулами указанного количества.

Фармакологические свойства

Креон 25000 применяется для улучшения процесса усвоения пищи у взрослых и детей. Служит для уменьшения проявления симптомов недостаточности поджелудочной железы: метеоризма, изменений стула (консистенции и частоты отхождения).

Панкреатические энзимы способствуют процессу расщепления белков, жиров и углеводов и их всасыванию в тонком кишечнике.

Минимикросферы содержат свиной панкреатин. Их оболочка является кислотоустойчивой, но кишечнорастворимой, благодаря чему они не растворяются в желудке, но доносят содержащиеся в них энзимы до тонкого кишечника.

Быстрое растворение желатиновой капсулы способствует активному высвобождению минимикросфер, их тщательному перемешиванию с перевариваемой пищей и равномерному в ней распределению. Ферменты в составе минимикросфер способствуют улучшению липолиза, протеолиза, амилолиза.

Полученные в результате расщепления жиров, белков и углеводов вещества частично всасываются, а частично продолжают расщепляться ферментами кишечника.

Энзимы поджелудочной железы по составу являются полипептидами. В процессе терапевтического воздействия на желудочно-кишечный тракт они расщепляются на пептиды и аминокислоты и легко всасываются кишечником.

Показания к применению

Креон 25000 применяется как средство заместительной терапии, т.е. введения в организм вещества, естественная выработка которого ослаблена или вовсе прекращена. Препарат показан при ферментной недостаточности поджелудочной железы, которая проявляется ограниченной выработкой, недостаточной активностью или повышенным разрушением панкреатических энзимов в просвете кишечника.

Факторами, влияющими на развитие ферментной недостаточности поджелудочной железы, являются:

1. муковисцидоз;
2. хроническое воспаление поджелудочной железы – хронический панкреатит;
3. карцинома поджелудочной железы – панкреатический рак;
4. закрытие протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе при карциноме);
5. экзокринная недостаточность поджелудочной железы (наследственное заболевание – синдром Швахмана–Даймонда);
6. удаление части желудка (в том числе резекция способом Бильрот 2);
7. полное удаление желудка (гастрэктомия);
8. операция на поджелудочной железе;
9. острый приступ панкреатита и возобновление питания после него.

Инструкция по применению препарата Креон 25000

• Капсулы Креон 25000 принимаются перорально во время или сразу после еды. По инструкции Креон 25000 рекомендуется проглатывать, запивая при этом достаточным количеством жидкости (не горячей!).
• Возможен прием препарата как при полноценном приеме пищи, так и при легком перекусывании.
• Если по объективным причинам проглатывание капсулы неудобно или невозможно (например, при приеме препарата детьми или пожилыми людьми), допустимо осторожное вскрытие капсулы и смешивание его содержимого с жидкостью или мягкой негорячей пищей, которая не требует пережевывания (например, пюре, каша, йогурт, сок).

Обязательное условие: кислотность (pH) пищи или жидкости должна быть ниже показателя 5.5, иначе эффективность препарата будет значительно снижена.

• При необходимости минимикросферы препарата смешиваются с едой или жидкостью непосредственно перед их употреблением. Приготавливать такую смесь впрок нецелесообразно и неэффективно.

Как принимать препарат? Дозировка его рассчитывается индивидуально и требует предварительных диагностических исследований и точного соответствия дозы врачебному назначению, адекватному состоянию пациента.

1. дети младше 4 лет: 1000 липазных единиц на каждый 1 кг веса;
2. дети старше 4 лет и взрослые: 500 липазных единиц на каждый 1 кг веса.

При назначении Креона 25000 следует учитывать клинические проявления заболевания, его тяжесть, а также характер рациона.

При расчете дозировки препарата следует учитывать результаты анализа кала на содержание в нем избыточного жира (стеаторею). Рекомендуемая дозировка должна способствовать поддержанию оптимального соотношения мышечной и жировой массы пациента.

• Обычно доза Креона 25000 не превышает 10000 единиц липазной активности на 1 кг веса пациента в сутки или 4000 единиц липазной активности на 1 г потребленных жиров.
• При других болезненных состояниях, которые сопровождаются нарушением экзокринной функции поджелудочной железы, связанной с ее недостаточностью, дозировка может составлять 25000–80000 липазных единиц при основном приеме пищи и половину этого количества при легком перекусывании.
• На вопрос о том, как принимать препарат детям и какова его дозировка, ответ однозначен: применение Креона 25000 должно рассчитываться врачом исходя из состояния пациента и диагноза.

Противопоказания

1. Практически единственным противопоказанием к применению является индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
2. Креон 25000 с осторожностью назначается при беременности, самолечение недопустимо.

Побочные эффекты

Согласно многочисленным отзывам пациентов, прием препарата Креон 25000 может сопровождаться побочными эффектами легкой или средней степени проявления. Это факторы, перечисленные в инструкции по применению Креона 25000:

• Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота (очень часто); вздутие живота, тошнота, расстройства работы кишечника – диарея, запор (часто); фиброзиующая колонопатия (частота точно неизвестна).
• Со стороны иммунной системы: анафилаксия при сенсибилизации к компонентам препарата (частота точно неизвестна).
• Со стороны кожных покровов наблюдаются реакции: сыпь (редко); кожный зуд (частота точно неизвестна); крапивница (частота точно неизвестна).

При появлении таких побочных эффектов, как тошнота, диарея, дискомфорт и боль в желудке следует обратиться к врачу за назначением симптоматического лечения.

Передозировка препарата проявляется повышенными показателями мочевой кислоты в крови (гиперурикемией и гиперурикозурией).

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата с другими медикаментозными средствами не описано. Следовательно, в теории Креон 25000 можно принимать с другими лекарствами без риска ухудшения состояния. Однако на практике все-таки рекомендуется опираться на мнение врача-специалиста.

Аналоги

Самый близкий аналог Креона 25000 – лекарственный препарат с тем же наименованием, но с иной концентрацией (25000 и 40000 единиц). Популярны также аналоги на основе других действующих веществ. Среди них:

• Эрмиталь – препарат на основе панкреатина производства Германии;
• Панкреатин Форте – препарат панкреатина отечественного производства, дешевле, чем Креон 25000;

Лекарственная форма:   капсулы кишечнорастворимые Состав:

1 капсула содержит:

Активное вещество: панкреатин - 300 мг, что соответствует:

25000 ЕД Евр.Ф. липазы,

18000 ЕД Евр.Ф. амилазы,

1000 ЕД Евр.Ф. протеазы.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 75,00 мг, гипромеллозы фталат - 112,68 мг, диметикон 1000 - 2,69 мг, цетиловый спирт - 2,37 мг, триэтилцитрат - 6,26 мг.

Твердая желатиновая капсула: желатин - 95,08 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) - 0,46 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,08 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,19 мг, натрия лаурилсульфаг - 0,19 мг.

Описание:

Твердые желатиновые капсулы №0, состоящие из оранжево-коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса.

Содержимое капсул - минимикросферы светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Пищеварительное ферментное средство АТХ:  

A.09.A.A Ферментные препараты

A.09.A.A.02 Панкреатин

Фармакодинамика:

Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке. Креон® 25000 содержит свиной в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью одновременного пассажа (поступления) минимикросфер с пищей из желудка в кишечник и тщательного перемешивания минимикросфер С кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.

Фармакокинетика:

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.

Показания:

Заместительная терапия экзокринной (ферментной) недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной снижением ферментной активности поджелудочной железы вследствие нарушения продукции, регуляции секреции, доставки панкреатических ферментов или повышенного их разрушения в просвете кишечника, что вызвано разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при:

Муковисцидозе;

Хроническом панкреатите;

После операции на поджелудочной железе;

После гастрэктомии;

Раке поджелудочной железы;

Частичной резекции желудка (например, Бильрот II);

Обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);

Синдроме Швахмана-Даймонда;

Состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении питания.

Во избежание осложнении применять только после консультации с врачом.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Беременность и лактация:

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.

Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

При необходимости приема во время беременности или кормления грудью препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Способ применения и дозы:

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема нищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH < 5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH < 5,5). Например, минимикросферы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH менее 5,5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью нс подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

- Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых.

- Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

- У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски - половина индивидуальной дозы.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто (≥ 1/10): боль в области живота.

Часто (≥ 1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея.

Частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.

Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел "Особые указания").

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100): сыпь.

Частота неизвестна: зуд, крапивница.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Передозировка:

Симптомы : гиперурикозурия и гиперурикемия.

Лечение : отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особые указания:

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатия, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата Креон® 25000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД.

Упаковка: По 20, 50 или 100 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную. Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

Срок годности после первого вскрытия флакона - 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: П N015582/01 Дата регистрации: 13.05.2009 / 07.06.2017 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: ЭББОТТ ПРОДАКТС, ООО Россия Производитель:   Представительство:   ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО Россия Дата обновления информации:   22.01.2018 Иллюстрированные инструкции

Групповая принадлежность

Креон 2500 относится к группе препаратов, обладающих пищеварительным и ферментным действием, а также к средствам заместительной терапии и полиферментным препаратам.

Описание действующего вещества

Действующим веществом является Панкреатин.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в капсулах, драже и таблетках. Одна капсула Креона 2500 содержит растворимые в кишечнике микросферы бежевого цвета, а именно 300 миллиграмм панкреатина, что соответствует следующим показателям:

• амилаза 18000 ЕД;
• липаза 25000 ЕД;
• протеаза 1000 ЕД.

Капсулы имеют твердую и желатиновую структуру. Они двухцветные-коричневый с бежевым. Помимо основных, в состав Креона 25000 входят вспомогательные вещества. Это жидкий парафин, диметикон, оксид железа красный и желтый, диоксид титана, желатин, макрогол 4000, фталат метилгидроксипропилцеллюлозы и полиэтиленгликоль.

Фармакологическое действие

Препарат улучшает пищеварения, благодаря наличию в нем панкреатических ферментов. Они участвуют в переваривании жиров, белков и углеводов, облегчая процесс и их полное всасывание. Недостаточное выделение панкреатических ферментов поджелудочной железой восполняется после приема препарата. Нормализуются протеолитические, амилолитические и липолитические функции.

Благодаря таким компонентам, как липаза, химотрипсин, альфа-амилаза и трипсин жиры расщепляются до жирных кислот и глицерина, белки преобразуются в аминокислоты, крахмал - в моносахариды. Функционирование и физиологическое состояние желудочно-кишечного тракта улучшается.

Трипсин, как панкреатический фермент, подавляет излишнюю секрецию железы и оказывает обезболивающий эффект. Оболочка капсул Креона 25000 защищает их от воздействия желудочного сока, что позволяет препарату достичь кишечника. Максимальный эффект достигается через полчаса после приема препарата.

Показания и противопоказания

Препарат применяют в целях заместительной терапии при нарушении функционирования поджелудочной железы, а именно при внешнесекреторной недостаточности. Такое нарушение характерно для хронического панкреатита, муковисцидоза, кистозного фиброза, панкреатэктомии, частичной резекции желудка, гастрэктомии, раке поджелудочной железы, обструкции протоков железы, в том числе общего желчного протока.

Креон 25000 применяют при метеоризме и нарушении стула неинфекционного генеза, болях в области поджелудочной железы, нарушении усвоения пищи, для улучшения переваривания пищи при неправильном питании и малоподвижном образе жизни.

Противопоказания :

• панкреатит в острой стадии и в период обострения хронического;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта выделяют следующие побочные действия:

• расстройства стула (запор или диарея);
• дискомфорт в области эпигастрия;
• тошнота.

В некоторых случаях возможны аллергические реакции:

• крапивница;
• кожный зуд.

В случае возникновения побочных реакций препарат необходимо немедленно отменить и обратиться к специалисту.

Способ применения и дозы

Препарат необходимо принимать внутрь. Конкретная дозировка определяется специалистом согласно стадии течения заболевания, индивидуальных особенностей организма и диете. Креон 25000 рекомендуется принимать во время или непосредственно сразу после приема пищи.

Любой перекус и прием пищи должен сопровождаться приемом лекарства. Капсулу проглатываю целиком, разжёвывать, растворять ее не рекомендуется. Необходимо запить ее большим количеством жидкости.

Принимать препарат детям можно вскрыв капсулу и добавив содержимое к мягкой и кислой пище или напитку. В горячую еду препарат добавлять нельзя, он теряет свои лечебные свойства.

Измельчение, пережевывание и добавление в не кислую пищу микросфер приводит к разрушению их оболочке и неэффективному лечению. Необходимо удостовериться, что в ротовой полости не осталось микросфер, иначе, может произойти раздражение слизистой оболочки. Суточный рацион должен содержать большое количество жидкости, чтобы избежать запоров.

При муковисцидозе принимать лекарство следует в зависимости от массы тела взрослых и детей. В начале курса лечения из расчета на килограмм массы тела доза составляет:

• 1000 единиц липазы для детей, чей возраст меньше четырех лет;
• 500 единиц липазы взрослым и детям старше четырех лет.

Дозировка рассчитана на каждый прием пищи. В большинстве случаев, каждый прием препарата не должен превышать 10000 единиц липазы на килограмм массы тела.

При нарушениях функционирования железы и ее эндокринной недостаточности доза препарата рассчитывается относительно тяжести заболевания и содержания в суточном рационе жира. С основным приемом пищи рекомендуется принимать от 25000 до 80000 единиц липазы, с перекусами в два раза меньше.

Средняя суточная доза для взрослых составляет от 150000 до 400000 единиц липазы, в зависимости от тяжести заболевания. Дозировка у детей определяется только специалистом. До полутора лет детям рекомендуют придерживаться значения 50000 единиц в сутки, после полутора лет доза удваивается. Препарат можно принимать от нескольких дней до нескольких лет.

Особые указания

Если пациент принимает большие дозы лекарства, то необходимо своевременное обследование всего кишечника, чтобы исключить стриктуры его частей. Панкреатин, который является действующим веществом препарата, является продуктом свиней. Поэтому существует теоретический риск заражения инфекцией. На данный момент таких случаев зарегистрировано не было.

При длительном применении Креон 25000 больному могут назначать препараты железа. При долгосрочном употреблении Креон 25000 детьми рекомендуют регулярно находиться под контролем лечащего врача. Препарат не оказывает негативного воздействия на способность управлять автомобилем.

Необходимо помнить, что измельчение лекарства и употребление его с пищей, среда которой выше показателя 5,5 снижает его лечебные свойства и замедляет процесс лечения.

Перед применением Креон 25000 необходима консультация специалиста.

Полезное видео о применении ферментов

При патологиях поджелудочной, приводящих к недостаточной продукции ферментов железы развиваются разнообразные пищеварительные нарушения и расстройства. В подобных случаях справиться с проблемой поможет Креон 25000, содержащий пищеварительные ферменты и назначаемый при поджелудочных функциональных нарушениях и обменных сбоях.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме желатиновых кишечнорастворимых капсул, содержащих множество микрогранул, состоящих из панкреатина с активностью липазы 25000 ЕД, амилазы 18000 ЕД и протеазы 1000 ЕД. В каждой капсуле присутствует 300 мг панкреатина.

Капсулы двухцветные – одна половина коричневая, другая – бежевая. Помимо панкреатина в препарате присутствуют вспомогательные компоненты вроде диметикона, макрогола, цетилового спирта и пр.

Механизм действия

25000 улучшает пищеварительные процессы за счет содержащихся в нем панкреатических ферментных веществ, облегчает расщепление пищи и улучшает усваиваемость энергетических компонентов (Ж/Б/У).

Миниатюрные микросферы помещены в желатиновую капсулу, причем каждая гранула дополнительно обработана кислотозащитным составом.

В желудке происходит растворение желатиновой капсулы, микросферы попадают в кишечник, там растворяет их защитная оболочка и начинается ферментативное действие препарата.

Показания к применению

25000 используется для заместительного лечения ферментной недостаточности ПЖ, которая чаще всего развивается на фоне таких патологий:

• Муковисцидоз;
• хронического типа;
• Обструкция протоков ПЖ либо желчного;
• Частичное ;
• Восстановление после оперативных манипуляций на железе либо желудке, гастрэктомии и пр.;
• Восстановление диеты после голодания при панкреатическом приступе.

Противопоказания

Препарат не принимают при остром воспалении ПЖ или обострении хронического воспаления, а также при гиперчувствительности и индивидуальной непереносимости к Креону 25000 и его отдельным составным компонентам.

Как принимать Креон 25000 взрослым?

Препарат дозируется индивидуально в соответствии с тяжестью патологического процесса и рационом больного. Врачи гастроэнтерологического профиля рекомендуют принимать половину разовой дозы до приема еды, а оставшуюся половину уже во время пищи.

Допускается вскрытие капсул и добавление их содержимого в питье либо жидкую еду, если у пациента возникли проблемы с проглатыванием лекарства.

При терапии Креоном важно, чтобы больной перешел на повышенное потребление воды, чтобы исключить вероятность развития запоров. Дозировка имеет индивидуальный характер, обычно с основным приемом пищи пациенту показан прием 25000-80000 ЕД препарата, а при перекусах принимают половину от вышеуказанной дозы.

Нет клинических данных относительно приема препарата беременными пациентками. При опробовании препарата на животных абсорбции ферментных веществ не выявлено, поэтому и токсического влияния на развитие плода и репродуктивность пациентов не предполагается.

Но беременным препарат назначается только специалистом с учетом, что терапевтическая польза будет преобладать над потенциальными рисками для ребенка.

Те же исследования на животных показали, что негативное воздействие на ребенка через грудное молоко отсутствует. Поэтому в период лактации принимать Креон 25000 можно, но в адекватных дозировках и под врачебным контролем.

Побочные действия

Среди побочных реакций на прием Креона 25000 можно выделить нарушения ЖКТ, которые проявляются в форме вздутия и запоров, тошнотно-рвотной реакции, но подобные ЖКТ проблемы чаще обусловлены основной патологией. Могут появиться высыпания, зудящий дискомфорт на коже и пр.

Иногда наблюдаются нарушения в иммунной сфере, которые проявляются гиперчувствительностью к препарату, анафилаксией, аллергическими реакциями.

Передозировка

Если нарушить дозировку препарата, превысив ее, то развивается гиперурикозурия либо гиперурикемия, для устранения которых надо срочно отменить прием Креона и пройти симптоматическое лечение.

Взаимодействие

О взаимодействии с прочими препаратами данных нет, потому как подобные исследования не проводились.

Особые указания

При высокодозном приеме Креона для терапии муковисцидоза известны случаи образования стриктур в кишечнике. Однако при дополнительных исследованиях взаимосвязи между препаратом панкреатина и фиброзирующей колонопатией выявлено не было.

Но для предосторожности при появлении необычной симптоматики все же рекомендуется пройти обследование с целью исключения подобной патологии, особенно у пациентов, принимающих Креон 25000 в повышенных дозировках (больше 10000 ЕД липазы за сутки).

Препарат не запрещен при управлении автотранспортом и сложными механизмами, потому как никакого влияние на внимание, реакцию и сосредоточенность не оказывает.

Креон производится на основе свиного панкреатина. В целом риск передачи инфекции от животного к человеку минимален, но теоретически вероятен. Нельзя полностью исключить вероятность передачи инфекционного вируса от свиньи к человеку.

Хотя за всю историю применения препарата Креон и прочих медикаментозных средств на основе свиного панкреатина случаев подобной передачи зафиксировано не было.

Чем можно заменить?

Вопрос о замене Креона 25000 на другой ферментный препарат должен решаться специалистом. Основными аналогами медикамента являются препараты вроде:

• Эрмиталя;
• Фестала;
• Панцитрата;
• Дигестина;
• Панзинорма;
• Панкреатина;
• Микразима;
• Энзистала и пр.

Все они имеют различную стоимость и производителей, а также несколько отличаются составом. Поэтому врач должен все это учесть и только потом заменить Креон на равноценный препарат.