Главная
Переломы
Но шпа дозировка для взрослых. Побочные действия, показания и противопоказания к применению но-шпы

Но шпа дозировка для взрослых. Побочные действия, показания и противопоказания к применению но-шпы

Действующее вещество:

Дротаверин* (Drotaverine*)

Показания:

Раствор для в/в и в/м введения:

  • спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
  • спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря;

В качестве вспомогательной терапии (при невозможности пероральной терапии):

  • спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит;
  • гинекологические заболевания: дисменорея.

Таблетки 40 мг:

  • спазмы гладкой мускулатуры, при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
  • спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

  • спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом после исключения заболеваний, проявляющихся синдромом острого живота (аппендицит, перитонит, перфорация язвы, острый панкреатит);
  • головные боли напряжения;
  • дисменорея.

Противопоказания:

Раствор для в/в и в/м введения

  • гиперчувствительность к натрия дисульфиту (см. раздел «Особые указания»);
  • тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
  • детский возраст (применение дротаверина у детей в клинических исследованиях не изучалось);
  • период кормления грудью (клинические исследования отсутствуют).

С осторожностью: артериальная гипотензия (опасность коллапса, см. «Особые указания»); беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Таблетки

  • гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;
  • тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
  • тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
  • детский возраст до 6 лет;
  • период кормления грудью (клинические исследования отсутствуют);
  • редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы).

С осторожностью: артериальная гипотензия; пациенты детского возраста (недостаточность клинического опыта применения); беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Применение при беременности и кормлении грудью:

Как показали репродуктивные исследования у животных и ретроспективные исследования клинических данных, применение дротаверина в период беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия. Несмотря на это, при применении препарата у беременных женщин следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать не рекомендуется.

Побочные действия:

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥10%), часто (≥1, <10%); нечасто (≥0,1, <1%); редко (≥0,01, <0,1%); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%); неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны ССС: редко - учащенное сердцебиение, снижение АД.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны ЖКТ: редко - тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).

Местные реакции (раствор для в/в и в/м введения): редко - реакции в месте введения.

Передозировка:

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и, при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение (включая индукцию рвоты или промывание желудка).

Лекарственная форма и состав:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения1 амп. (2 мл)активное вещество: дротаверина гидрохлорид40 мгвспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 2 мг, этанол 96% - 132 мг, вода для инъекций - до 2 мл Таблетки1 табл.активное вещество: дротаверина гидрохлорид40 мгвспомогательные вещества: магния стеарат - 3 мг; тальк - 4 мг; повидон - 6 мг; крахмал кукурузный - 35 мг; лактозы моногидрат - 52 мг

Способ применения и дозы:

Раствор для инъекций: в/м, в/в , медленно. Взрослые: средняя суточная доза составляет 40–240 мг, разделенная на 1–3 введения в/м. При острой почечной и желчно-каменной колике - 40–80 мг в/в, медленно (продолжительность введения около 30 с).

Таблетки: внутрь.

Взрослые. Обычно средняя суточная доза у взрослых составляет 120–240 мг (суточная доза делится на 2–3 приема). Максимальная разовая доза составляет 80 мг. Максимальная суточная доза - 240 мг.

Дети. Клинических исследований с использованием дротаверина с участием детей не проводилось.

В случае назначения дротаверина детям:

  • для детей 6–12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг, разделенная на 2 приема.
  • для детей старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг, разделенная на 2–4 приема.

Продолжительность лечения без консультации с врачом. При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1–2 дня. Если в течение этого периода болевой синдром не уменьшается, пациенту следует обратиться к врачу, чтобы уточнить диагноз и при необходимости изменить терапию. В случаях, когда дротаверин используется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2–3 дня).

Метод оценки эффективности. Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, т.к. они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. В случае если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

Фармакодинамика. Дротаверин — производное изохинолина, который оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем угнетения действия фермента ФДЕ ІV, вызывая увеличение концентрации цАМФ и благодаря инактивации легкой цепочки кинази миозина (MLCK), приводит к расслаблению гладких мышц.
In vitro дротаверин угнетает действие фермента ФДЕ ІV и не влияет на действие изоферментов ФДЕ ІІІ и ФДЕ V. ФДЕ ІV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения заболеваний, которые сопровождаются двигательной гиперфункцией, а также различных заболеваний, во время которых возникают спазмы ЖКТ.
В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизируется в большей степени изоферментом ФДЕ ІІІ, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, которое не обладает значительными побочными эффектами со стороны сердечно-сосудистую системы и сильным терапевтическим действием на эту систему.
Дротаверин эффективный при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечной, билиарной, мочеполовой и сердечно-сосудистой систем, независимо от типа их иннервации. Усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.
Действие дротаверина более эффективное за действие папаверина, абсорбция более быстрая и полная, он меньше связывается с белками плазмы крови. Преимуществом дротаверина в отличие от папаверина, является то, что после его парентерального введения не наблюдается такого побочного эффекта, как стимуляция дыхания.
Фармакокинетика. Дротаверин быстро и полностью абсорбируется после парентерального и перорального введения. Он в высокой степени (95-98%) связывается с белками плазмы крови, особенно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами. После первичного метаболизма 65% введенной дозы поступает в кровообращение в неизмененном виде. Метаболизируется в печени. Период полувыведения — 8-10 часов.
За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более чем 50% выводится с мочой и приблизительно 30% — с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизмененной форме в моче не обнаруживается.

Показания к применению препарата Но-шпа

Таблетки. С лечебной целью взрослым и детям в возрасте старше 1 года при:

  • спазмах гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папилит;
  • спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей цистит , тенезмы мочевого пузыря.

Как вспомогательное лечение при:

  • спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язве желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и/или пилороспазме, энтерите, колите, спастическом колите с запором и синдроме раздраженного кишечника, сопровождающегося метеоризмом;
    головной боли напряжения ;
  • гинекологических заболеваниях (дисменорея).

Р-р для инъекций . Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчных путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папилит.
Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей : нефролитиаз, уреторолитиаз, пиелит, цистит , тенезмы мочевого пузыря.
Во время неосложненных родов на стадии раскрытия: для сокращения фазы раскрытия шейки матки и продолжительности родов.
Как вспомогательное лечение (когда применение препарата в виде таблеток не возможно):
при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язве желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и/или пилороспазме, энтерите, колите;
при гинекологических заболеваниях: дисменорее, сильных родовых схватках.

Применение препарата Но-шпа

Таблетки . Взрослые : обычная средняя доза составляет 120-240 мг в сут в 2-3 приема.
Дети в возрасте 1-6 лет : обычная средняя доза составляет 40-120 мг в сут в 2-3 приема. Дети старше 6 лет : обычная средняя доза составляет 80-200 мгв сут в 2-5 приемов.
Р-р для инъекций : обычная средняя суточная доза для взрослых составляет 40-240 мг (за 1-3 отдельных введения) в/м.
При приступах почечной или печеночной колики — 40-80 мг в/в медленно.
Для сокращения фазы раскрытия шейки матки при неосложненных родах в начале стадии раскрытия — 40 мг в/м. Если эта доза неэффективна, с интервалом 2 ч вводят еще 40 мг препарата Но-Шпа.

Противопоказания к применению препарата Но-шпа

Повышенная чувствительность к дротаверину или любому компоненту препарата, тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса). Дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы. Период кормления грудью. Детям в возрасте до 1 года.

Побочные эффекты препарата Но-шпа

Побочные действия, отмечаемые при клинических исследованиях и обусловленные приемом дротаверина, классифицированы по органам и системам, а также по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но ≤1/10), нечасто (≥1/1000, но ≤1/100), редко (≥1/10 000, но ≤1/1000), очень редко (≤1/10 000), включая единичные случаи.
Нарушения со стороны ЖКТ: редко — тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: редко — головная боль , головокружение , бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, артериальная гипотензия.
Со стороны иммунной системы: единичные: аллергические реакции, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к метабисульфиту.

Особые указания по применению препарата Но-шпа

Каждая таблетка препарата Но-Шпа содержит 52 мг лактозы. При применении согласно рекомендованным дозам в организм может поступить до 156 мг лактозы за 1 прием, что может вызвать жалобы со стороны ЖКТ у пациентов с непереносимостью лактозы.
Не применять для лечения больных с врожденным дефицитом лактазы, галактоземией или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
С осторожностью применять для лечения детей, поскольку исследований действия дротаверина на детей не проводилось.
Применять с осторожностью при гипотензии.
В связи с риском возникновения коллапса при в/в введении препарата Но-Шпа больной должен находиться в лежачем положении.
Препарат содержит метабисульфит, который может быть причиной реакций аллергического типа, включая симптомы анафилактического шока и бронхоспазма, особенно у пациентов, имеющих в анамнезе БА или аллергию. В случае повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия нужно избегать парентеральное введение препарата.
Нужно быть осторожными при парентеральном введении препарата женщинам в период беременности.
Применение в период беременности и кормления грудью. Как показали результаты ретроспективных клинических исследований, пероральное применение препарата не оказывало тератогенного и эмбриотоксического действия. Однако необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период беременности.
Из-за отсутствия данных соответствующих исследований, в период кормления грудью введение препарата не рекомендуется.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. Если у пациентов после применения препарата наблюдается головокружения , они должны избегать потенциально опасных занятий. Необходимо предупредить пациентов, что после парентерального, особенно в/в введения препарата рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания.

Взаимодействия препарата Но-шпа

Ингибиторы ФДЭ (Но-Шпа, папаверин) снижают антипаркинсонический эффект леводопы. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с леводопой, так как антипаркинсонический эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности.

Передозировка препарата Но-шпа, симптомы и лечение

Нет данных относительно передозировки дротаверина. При передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется вызвать рвоту и/или промыть желудок.

Условия хранения препарата Но-шпа

В защищенном от света месте при температуре 15-25 °C.

Список аптек, где можно купить Но-шпа:

  • Санкт-Петербург

Лекарственное средство, обладающее сосудорасширяющим, спазмолитическим, гипотензивным действием.

Регламент на промышленное производство лекарственного препарата дротаверин был разработан в 1961 году в Венгрии, его авторы – научно-исследовательская группа фармацевтического завода «Хиноин». Завод уже более 100 лет занимается выпуском самого популярного болеутоляющего средства – папаверина.

В процессе очередных рабочих исследований было обнаружено вещество, намного превосходящее папаверин по силе воздействия и пролонгированности эффекта. Получившее название дротаверин, это вещество и стало действующим компонентом нового миотропного спазмолитика no-spa (в переводе с латинского – “нет спазма”).

Препарат НО-ШПА был запатентован в 1962 году, а в 1970 году его создатели получили государственную премию. В настоящее время «Хиноин» входит в состав фармакомпании «Санофи–Синтелабо», поэтому торговая марка НО-ШПА, прошедшая сертификацию во многих странах мира, принадлежит этой компании.

Сырье для производства завод «Хиноин» подготавливает самостоятельно, заводское оборудование соответствует требованиям европейских стандартов качества.

Высокий профиль безопасности и неизменно высокое качество оригинального препарата подтверждены клиническими и постмаркетинговыми исследованиями. Мониторинг безопасности проводился в период 1964 – 1998 г.

При анализе, в который были включены результаты 37 групповых клинических испытаний, оценивались степень эффективности и побочные эффекты препарата. Наряду с высокой эффективностью и безопасностью, лекарство характеризуется экономичностью при длительном использовании.

Благодаря сочетанию таких достоинств, препарат с момента появления на фармацевтических рынках мира уверенно держит лидерство среди безрецептурных спазмолитиков.

По статистике, предоставленной маркетинговой компанией «Бизнес-кредит», в группе препаратов для лечения заболеваний, сопровождающихся гипертонусом гладкой мускулатуры, НО-ШПА много лет занимает первую позицию по уровню востребованности как средство, универсальное по спектру действия.

Инструкция по применению

Клинико-фармакологическая группа: Миотропный спазмолитик.

Латинское название: No-Spa.

Торговое название (наименование лекарственного средства, присвоенное разработчиком): НО-ШПА.

Международное непатентованное название: Дротаверин.

Код по Анатомо-Терапевтическо-Химической классификации (АТХ): A03A D02.

Действующее вещество: дротаверин (Drotaverinum), производное гетероциклического органического соединения изохинолина.

Химическая формула: 1-(3,4-диэтоксибензилиден)-6,7-диэтокси-1,2,3,4-тетрагидроизохинолина гидрохлорид.

Брутто-формула: C 24 H 31 NO 4


Формы выпуска

Таблетки. Двояковыпуклые таблетки с оранжевым или зеленым оттенком и односторонней гравировкой “spa”. В одной таблетке содержится 40 мг дротаверина гидрохлорида. Дополнительные (вспомогательные) вещества: поливинилпирролидон, тальк, стеарат магния, крахмал, лактоза. Виды фасовки:

  • Алюминиевые или алюминиево-полихлорвиниловые блистеры по 6, 20 или 24 таблетки;
  • полипропиленовые флаконы по 60 или 100 таблеток.

Раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций. Ампулы гидролитического класса емкостью 2 мл из темного стекла с нанесенной точкой разлома. 1 мл раствора содержит 20 мг дротаверина гидрохлорида. Вспомогательными веществами служат: метабисульфит натрия, 96% этиловый спирт, вода для инъекций.

Фармакологическое действие

По фармакологическим свойствам Но-Шпа близка к папаверину, но обладает действием более продолжительным и сильным. Тормозит поступление Ca2+ в гладкомышечные клетки, расширяет кровеносные сосуды, и оказывает мощный спазмолитический эффект при имеющих как нейрогенное, так и мышечное происхождение спазмах.

Механизм биодействия основан на способности дротоверина снижать активность фермента ФДЭ4. Такое селективное ингибирование позволяет использовать препарат для лечения заболеваний, сопровождающихся спазмами желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы и желчевыводящих путей.

Этот же фактор обеспечивает минимум побочных эффектов со стороны сердечнососудистой системы, поскольку за устойчивость миокарда к ишемии отвечает другой представитель группы фосфодиэстераз – ФДЭ3.

Она может использоваться в качестве спазмолитика, когда другие препараты, снижающие тонус гладких мышц, не могут быть применены (к примеру, м-холиноблокаторы противопоказаны при глаукоме и гипертрофии предстательной железы). Но-Шпа не проникает в центральную нервную систему и не влияет на вегетативную нервную систему, не маскирует симптом “острого живота”. Толерантность к действию препарата не возникает.

Фармакологическая кинетика

По сравнению с другими миотропными спазмолитиками, НО-ШПА действует на организм достаточно мягко и хорошо им усваивается. Препарат проявляет действие через 3–5 минут после внутримышечного введения, через 2-4 мин. после введения внутривенно, и через 10–12 мин. после приема таблетки.

Максимальный эффект достигается через 30 мин, в кровеносную систему поступает около 65% дозы, принятой перорально. Препарат достаточно равномерно распределяется по тканям, через гистогематический барьер в кровь плода проникает незначительно.

Дротаверин практически полностью разлагается в печени, и выводится из организма в течение 72 час. Более 50% метаболитов удаляется через почки, около 30% - через желудочно-кишечный тракт. Кумулятивными свойствами препарат не обладает.

Показания к применению и режим дозирования

Но-Шпа показана при:

  • заболеваниях желчевыводящих путей (холецистит, папиллит, дискинезии желчного пузыря, холангит и др.);
  • заболеваниях мочевого такта, сопровождающихся явлениями спазма гладкой мускулатуры (цистит, пиелит, нефролитиаз, тенезмы мочевого пузыря и др.);
  • спастических запорах;
  • синдроме раздраженного кишечника, сопровождающемся болью и качественными и количественными изменениями стула;
  • спазме маточного зева во время родов;
  • повышенном тонусе матки во время беременности;
  • болях при дисменорее;
  • головных болях тензионного типа (“головная боль напряжения”);
  • приступах гемикрании (мигрени);
  • гипертоническом кризе для понижения величины артериального давления;
  • облитерирующем эндартериите для улучшения кровоснабжения ишемизированных участков;
  • в качестве вспомогательной терапии при болезнях ЖКТ (гастрит, энтерит, колит, язвенная болезнь)
  • проведении инструментальных обследований и холецистографии.

Для взрослых максимальная разовая доза препарата составляет 80 мг. Рекомендованная суточная доза:

  • для взрослых 120-240 мг,
  • для детей старше 12 лет160 мг,
  • для детей от 6 до 12 лет 80 мг,
  • для детей в возрасте от 1 до 6 лет не более 120 мг.

Суточная доза для детей до 12 лет делится на 4 – 5 приемов, для людей остальных возрастных групп на 2 – 4 приема.

Если при приеме Но-Шпы без назначения врача явления спазма или болевой синдром не снимаются в течение 2 дней, прием препарата продолжать не следует. Необходимо обратиться к врачу, чтобы уточнить диагноз и правильность выбора лекарственного препарата.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к дротаверину или какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата НО-ШПА,
  • генетически обусловленная непереносимость галактозы (синдром мальабсорбции);
  • почечная или печеночная недостаточность тяжелой форме;
  • тяжелая сердечная недостаточность;

С осторожностью препарат следует применять при артериальной гипотензии, беременности и в период кормления грудью. Внутримышечное и внутривенное введение препарата не рекомендуется детям до 18лет.

Побочные явления

Безусловным достоинством лекарства является минимальное количество побочных эффектов. Препарат используется в клинической практике с 1961 года, и за это время не зафиксировано ни одного случая серьезной побочной реакции. На сегодняшний день это один из лучших показателей для лекарственных препаратов группы миотропных спазмолитиков.
В 0,9% случаев применения препарата отмечены такие побочные эффекты:

  • нарушения со стороны нервной системы в виде головной боли, бессонницы, головокружения;
  • нарушения со стороны ЖКТ – запоры, тошнота;
  • сердечнососудистые нарушения – учащенный пульс, умеренная гипотензия (особенно при внутривенном введении), ощущение жара, повышенное потоотделение;
  • кожные аллергические реакции в виде зуда, крапивницы или ангионевротического отека.

Передозировка

Значительная передозировка дротаверина может вызвать паралич дыхательного центра, аритмию или серьезные нарушения сердечной проводимости, вплоть до полной блокады ножек пучка Гиса и остановки сердца.

В случае подозрения на передозировку следует оставить пациента под медицинским наблюдением, и при необходимости искусственно вызвать рвоту, провести промывание желудка и симптоматическое лечение, направленное на восстановление нарушенных функций организма.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с другими спазмалитическими средствами, в том числе м-холиноблокаторами, взаимно усиливает их действие. Спазмолитическое действие повышает также фенобарбитал.

НО-ШПА не вызывает побочных эффектов при одновременном применении с анальгетиками (парацетамолом, ибупрофеном, ацетилсалициловой кислотой, диклофенаком). Это позволяет в случае необходимости проводить комбинированную терапию, сочетая сосудорасширяющее действие с обезболивающим – анальгетика.

Но-Шпа, введенная внутримышечно или внутривенно, снижает активность морфина. Необходимо с осторожностью сочетать с противопаркинсоническим средством леводопой, так как при одновременном их применении эффект последней снижается, и, как следствие, у пациента наблюдается усиление ригидности и тремора.

Дротаверин активно связывается с белками β- и γ-глобулинами и альбумином. Существует возможность взаимодействия Но-Шпы с другими препаратами, взаимодействующими с белками плазмы. При их одновременном приеме более сильный препарат может вытеснять препарат с менее сильной связью, увеличивая его содержание в крови и повышая риск возникновения побочных эффектов.

Меры предосторожности при приеме препарата

При внутривенном и внутримышечном введении следует учитывать, что растворы для инъекций содержат метабисульфит натрия, который может вызывать аллергические реакции. Пиросернистокислый натрий входит в состав лекарственных средств в качестве вспомогательного вещества, и у лиц с аллергическими заболеваниями или астмой может спровоцировать бронхоспазм или анафилактические симптомы.

При внутривенном введении препарата пациентам с гипотонией больного следует размещать в горизонтальном положении и периодически проводить мониторинг АД в связи с риском развития ангиогенного коллапса.

Поскольку прием может вызывать кратковременное головокружение или падение артериального давления, в первый период приема препарата не рекомендуется осуществлять управление автотранспортными средствами или заниматься другими, потенциально опасными видами работ, требующими быстроты физической реакции и повышенного внимания. Такая побочная реакция возникает далеко не у всех, поэтому степень ограничений в каждом случае зависит от индивидуальных особенностей организма пациента.

Таблетки следует с осторожностью назначать больным, страдающим непереносимостью лактозы, так как прием препарата может вызвать у них нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

При резком прекращении приема, может возникать типичный для быстродействующих препаратов “синдром отмены”, проявляющийся обострением основного заболевания. Поэтому отменять препарат рекомендуется постепенно.

В контексте совместимости с алкоголем следует отметить, что спирт значительно снижает мышечный тонус, искажая эффект действующего вещества Но-Шпы – дротаверина.

Условия отпуска из аптек

Препараты в форме таблеток во многих странах являются средствами безрецептурного отпуска. Препараты в форме растворов для внутривенных и внутримышечных инъекций отпускаются по рецепту.

Благодаря высокой безопасности и минимальному количеству побочных эффектов, запрета на использование препарата на законодательном уровне не существует.

В некоторых странах, к примеру, Великобритании в Германии, Но -Шпу запрещено прописывать женщинам на втором и третьем триместре беременности из-за угрозы преждевременных родов. В этих странах также ограничено использование препарата кормящими матерями. Причина – отсутствие достаточного количества клинических испытаний.

Условия и сроки хранения

Таблетки в блистерах следует хранить при температуре не выше 25-30°C. Срок годности таблеток, в зависимости от вида блистера от 3 до 5 лет.

Таблетки, упакованные в полипропиленовые флаконы, а также растворы, предназначенные для в/в и в/м инъекций, следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таких препаратов – 5 лет.

Аналоги

Дженерики, или аналоги но-шпы – это препараты, зарегистрированные производителем под собственным названием и торговым наименованием, но с тем же действующим веществом, что и в оригинальном препарате.

Дженерики могут уступать оригиналу по эффективности из-за отличий в производственной технологии и использования разных вспомогательных веществ. Известные синонимы, в которых действующим веществом служит дротаверин:

  • Дроспа Форте,
  • Но-Шпа Форте,
  • Пле-Спа,
  • Нохшаверин,
  • Дротаверин Форте,
  • Дротаверин-Дарница,
  • Дротаверина Гидрохлорид,
  • Дротаверин,
  • Спазоверин,
  • Спазмол,
  • Спазмонет,
  • Но-Х-Ша Форте,
  • Но-Х-Ша,
  • Спаковин,
  • Нош-бра,
  • Дротаверин-эллара,
  • Дротаверин-ФПО,
  • Дротаверин-УБФ,
  • Дротаверин-СТИ,
  • Дротаверин-МИК,
  • Дротаверин-КМП
  • Дротаверин-АКОС
  • Биошпа,
  • Беспа.

Аналоги и их сравнительная характеристика

Аналоги лекарственного средства применяются для лечения тех же заболеваний, что и оригинальный препарат, но создаются на основе других действующих веществ. Препараты-аналоги могут обладать разными фармакологическими свойствами и побочным действием, отличаться по фармакинетике и терапевтическому эффекту.

К наиболее известным аналогам Но-Шпы относится группа миотропных спазмолитиков, действующим веществом в которых служит папаверин.

  • Папаверина гидрохлорид,
  • Папаверин,
  • Папаверин МС,
  • Папаверин буфус.

Эти препараты наиболее близки по фармакологическим свойствам и популярны в странах СНГ из-за низкой цены. Однако избирательность действия оригинального препарата на гладкие мышцы в 5 раз выше, чем у препаратов папаверина.

Заменителями Но-Шпы также служат:

  • папазол (действующие вещества папаверин + бендазол);
  • необутин и тримедат (действующее вещество тримебутин);
  • ниаспам, дюспаталин, спарекс, мебеверина гидрохлорид (действующее вещество мебеверин).

Эти лекарственные средства уступают в универсальности по спектру действия. Так, мебеверин и тримепбутин оказывают слабое спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих путей и матки.

К достоинствам аналога мебеверина относится отсутствие таких побочных эффектов, как тахикардия, сухость во рту, нарушения стула, задержка мочи, тогда как у оригинального препарата эти побочные эффекты присутствуют.

Производители

В настоящее время НО-Шпу выпускают:

  • Хиноин (фармакомпания «Санофи–Синтелабо», Венгрия);
  • Ниопик ГНЦ (Россия);
  • Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия);
  • Хемофарм Д.Д. (Югославия);
  • Торрент Фармасьютикалс (Индия).

Регистрация препарата и разрешительные документы на его применение

Вопросами общего регулирования использования лекарственных средств занимается организация, определенная Федеральным законодательством государства. В странах – членах ЕС процедуы, касающиеся получения разрешения на выпуск и применение лекарственных препаратов, осуществляет Heads of Medicines Agencies (Председательство медицинских агентств).

Продажа лекарственного препарата в отдельной стране регламентируется Федеральным Законом «Об обращении лекарственных средств». После получения сертификата – разрешительного документа, позволяющего использование препарата на территории государства, лекарственные средства должны быть:

  • зарегистрированы в соответствующем органе (в Росии это Росздравнадзор, в Беларуси – специальная комиссия при МЗ РБ, в Украине – Государственный экспертный центр МОЗ);
  • внесены в Госреестр лекарственных средств.

Международной датой первой регистрации (IBD – International Birth Date) Но-Шпы считается дата получения в 1961 году сертификата на лекарственный препарат фармацевтической компанией «Хиноин». В России Но-Шпа в последний раз прошла регистрацию 23.07. 2010 года. Регистрационное удостоверение за номером П N011854/02 было выдано на основании Приказа Минздравмедпрома РФ.

В Украине препарат Но-Шпа выпускала фармацевтическая компания ГТОВ «Л-Фарма». Однако по причине доказанного факта фальсификации серии 2V279 лекарственного препарата (таблетки по 40 мг) реализация и применение Но-Шпы этого производителя были запрещены. Основание – Р аспоряжение Госслужбы Украины по лекарственным средствам № 3054-1.3/2.1/17-14, датированное 17 февраля 2014 года.

– какие бывают, чем отличаются

Многие лекарственные препараты можно найти практически в любой домашней аптечке. Но мало кто владеет информацией об особенностях всех популярных медикаментов. Среди самых известных лекарств находится и Но-Шпа, которая является спазмолитиком миотропного действия. Давайте уточним, зачем пьют ношпу? Когда ее стоит принимать, до еды или после? А также разберемся, можно ли использовать Но-Шпу беременным и кормящим мамам?

Зачем Ношпу принимать?

Для того чтобы понять, отчего помогает Но-Шпа, необходимо разобраться, что она собой представляет чуть более подробно. Такое лекарство эффективно снижает мышечный тонус, способствует расширению кровеносных сосудов и уменьшению двигательной активности мышц во внутренних органах. Но-Шпа является самым эффективным спазмолитиком и характеризуется особенно длительным сроком действия, если сравнивать ее с прочими аналогичными лекарствами (в том числе и с папаверином). Еще данный медикамент не оказывает негативного влияния на центральную и вегетативную нервную систему.

Но-Шпа начинает действовать уже буквально спустя две-четыре минуты после потребления, а максимальный эффект от приема такого препарата наступает уже спустя полчаса.

Из вышесказанного становится понятно, что Но-Шпа помогает справиться со спазматическими болями различного происхождения. Такое лекарство часто выписывают пациентам с хронической формой гастродуоденита либо язвенными поражениями ЖКТ (и желудка, и двенадцатиперстной кишки). Прием Но-Шпы также показан больным со спазмами гладкой мускулатуры во внутренних органах. Ее рекомендуют пить для устранения боли при менструациях.

Еще такое лекарство устраняет неприятную симптоматику при гипермоторной дискинезии желчных путей, хроническом холецистите и кишечных коликах различной этиологии. Но-Шпа эффективно справляется со спазмом сосудов головного мозга, устраняя даже очень сильную головную боль.

Такое лекарство будет особенно эффективным при пиелите (воспалении слизистых оболочек почечных лоханок) и цистите (воспалительном поражении мочевого пузыря).

Его выписывают при гастрите (воспалении слизистых желудка), энтерите (воспалении тонкой кишки), колите (воспалении толстого кишечника) и проктите. Его можно использовать при болях, вызванных мочекаменной болезнью почек.

Еще Но-Шпу могут выписывать беременным женщинам. Такое лекарственное средство довольно эффективно устраняет спазмы маточной шейки и ослабляет ее сокращения в период родовой деятельности.

Кроме того данный препарат показан людям, перенесшим оперативное вмешательство. В этом случае он отлично снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Когда нужно пить НоШпу? До еды или после?

В инструкции к лекарству не указано, когда именно лучше всего принимать его для достижения максимальной эффективности. Тем не менее, Но-Шпу обычно советуют пить примерно спустя час после трапезы. Одновременный прием вместе с пищей может снизить эффективность лекарства, а потребление на голодный желудок может отрицательно сказаться на состоянии слизистых оболочек ЖКТ.

Чаще всего Но-Шпу используют для разового приема – для быстрого устранения болезненных ощущений. В этом случае нет никакой особой разницы, когда принимать лекарство. Можете что-то съесть, а затем принять Ношпу после еды, минут через 20-ть.

Можно ли пить Ношпу беременным женщинам?

Известно, что использование Но-Шпы при беременности совершенно не может навредить ребенку. Такой препарат помогает будущей маме быстро и безболезненно избавиться от повышенного тонуса матки. Некоторые медики рекомендуют пить беременным лекарство и для этого носить ее с собой, а затем принимать при болезненных ощущениях в районе живота. Но само собой, целесообразность его регулярного использования может определяться лишь врачом.

Но-Шпа поможет беременной женщине не только при повышенном маточном тонусе, но и при спастических болезненных ощущениях в органах ЖКТ, при застоях желчи, кишечных коликах и прочих вышеуказанных показаниях. Такое лекарство отлично помогает предупредить выкидыш и избежать преждевременных родов.

Можно ли пить Ношпу кормящим мамам?

После появления крохи на свет многие роженицы сталкиваются с болезненными ощущениями в районе низа живота. Их беспокоят неравномерные сокращения (спазмы) матки. Справиться с такой неприятной симптоматикой поможет разовый прием Но-Шпы. Также такое лекарство будет эффективно при всех описанных выше состояниях.

Но пить мамам ее можно разово – в критических ситуациях. Но-Шпа способна проникать в грудное молоко, а соответственно и в организм малыша… Поэтому ее можно принимать лишь при необходимости. Если осуществлять продолжительный прием, необходимо на время прекратить кормление ребенка. Некоторые составляющие Но-Шпы при длительном применении могут навредить организму растущего малыша.

Стоит отметить, что пить кормящим мамам препарат или нет при грудном вскармливании, а также при беременности необходимо обязательно обсудить с лечащим врачом. Попытки самолечения могут сильно навредить и самой женщине, и ее малышу.

Дополнительная информация

Стоит отметить, что потребление Но-Шпы в некоторых случаях категорически противопоказано. Такое лекарство нельзя использовать при наличии сердечной либо печеночной недостаточности. Его применение невозможно при наличии аллергии на компоненты такого препарата.

Еще Но-Шпа в таблетках противопоказана пациентам с синдромом мальабсорбции галактозы-глюкозы, дефиците лактазы либо врожденной непереносимости галактозы.

«Но шпа: инструкция по применению» предназначена для ознакомления со свойствами и особенностями препарата и его аналогов. Этот миотропный спазмолитик уже давно используется в медицинской практике и проявляет высокую эффективность как болеутоляющее средство при различных заболеваниях и в некоторых случаях при беременности и грудном вскармливании.

Форма выпуска и состав препарата

Таблетки желтого цвета круглой формы содержат в составе 40 мг дротаверина гидрохлорида и вспомогательные вещества. Они выпускаются в картонных упаковках по 6, 20 и 24 штуки в алюминиевых блистерах и по 60, 100 штук в пластиковых флаконах.

Прозрачный раствор для инъекций зеленовато-желтого цвета выпускается в ампулах объемом 2 мл из темного стекла. В 1 мл раствора содержится 20 мг дротаверина гидрохлорида. В состав также входят вспомогательные вещества. Ампулы упакованы в пластиковые поддоны и картонные коробки по 5 и 25 штук.

Цена в аптеках

Но-шпа относится к сравнительно недорогим лекарственным средствам. Цена одной таблетки составляет в среднем от 3 до 12 рублей. Чем больше их количество в упаковке, тем меньше она стоит. Разное содержание таблеток в коробке позволяет приобрести их столько, сколько необходимо. Цена одной ампулы составляет 20–25 рублей.

Аналоги препарата

Самыми известными аналогами Но-шпы в России являются Дротаверин и Дротаверина гидрохлорид. Эти средства выпускаются в таких же лекарственных формах. Еще одним аналогом является Но шпа форте, в которой дозировка действующего вещества в два раза выше. Ее удобно использовать пациентам, которым необходим прием больших количеств дротаверина. Также к аналогам относятся Веро-дротаверин, Спазмол, Спазмонет, Спаковин, Нош-бра и др.

Показания к применению

Показаниями для назначения препарата являются спазмы гладких мышц, связанные с некоторыми заболеваниями:

  • желчевыводящей системы: воспаление желчных протоков и желчного пузыря, желчнокаменная болезнь, папиллит, перихолецистит;
  • мочевой системы: воспаление почечных лоханок, цистит, почечнокаменная и мочекаменная болезнь.

Также Но шпа используется в качестве дополнительного средства:

  • при спазмах гладких мышц органов ЖКТ: язва, гастрит, колит, метеоризм и др.;
  • в гинекологии и акушерстве: дисменорея, сильные боли при родах, угрожающий аборт, воспаление яичников и маточных труб;
  • при тензионной головной боли;
  • при стенокардии.

Фармакологическое действие

Дротаверин проявляет высокую спазмолитическую активность.

Механизм действия связан с ингибированием фермента фосфодиэстеразы IV, что приводит к повышению уровня циклического аденозинмонофосфата и инактивации киназы легкой цепи миозина. Следствием всех этих биохимических процессов является снижение тонуса гладких мышц.

Но-шпа и ее аналоги эффективно помогают при снятии спазмов мышечного и нервного происхождения. Она обладает сосудорасширяющим действием, улучшает кровообращение и не влияет на вегетативную и центральную нервные системы.

При внутривенном введении терапевтический эффект наступает в течение 5 минут и достигает максимума через 30 минут.

Способ применения

Согласно инструкции таблетки нужно принимать в таких суточных дозировках:

  • 120–240 мг (3–6 штук) для взрослых;
  • 80–200 мг (2–5 штук) для детей 6–12 лет.

Эти дозировки делятся на несколько приемов. Взрослым за один раз можно принимать не более 80 мг дротаверина.
Но-шпу нельзя пить более двух дней подряд без назначения врача. Если за этот период не наступает улучшений, необходимо обратиться к специалисту. Он определит, сколько времени можно еще продолжать лечение, уточнит показания и противопоказания или поменяет лекарство.

Раствор для инъекций используют для подкожных, внутримышечных или внутривенных уколов. В этой лекарственной форме Но-шпа детям противопоказана. Взрослым назначают по 1¬–2 ампулы 1¬–3 раза в сутки.

Но шпа при цистите

При лечении цистита кроме антибиотиков назначают пить обезболивающие и снимающие спазм мочевого пузыря средства. Для этих целей принимают Но-шпу или ее аналоги. Она помогает расслабить мышцы и способствует прекращению повышенного мочеиспускания и уменьшает острую боль.

Необходимую дозировку и то, сколько дней будет длиться прием препарата, выписывает врач. Обычно курс лечения составляет 5¬–10 дней. Но-шпу при цистите обязательно назначают на ночь по 1–2 таблетки, чтобы пациент мог спокойно спать. При сильных болях лекарство принимают еще и в течение дня.

На сколько часов хватает действия данного лекарства при цистите? Обезболивание начинается через 30 минут после приема таблетки и длится около 5 часов.

Противопоказания препарата

К противопоказаниям относятся непереносимость любого компонента в составе препарата, а также почечная, печеночная или сердечная недостаточность.

Побочные реакции

Наблюдаются достаточно редко. Среди них отмечают:

  • нарушения работы ЖКТ: тошнота или запор;
  • чувство жара и увеличение потоотделения;
  • аллергические реакции в виде дерматита;
  • головные боли, головокружения, бессоницу;
  • учащенное сердцебиение, снижение артериального давления.

Что делать при передозировке?

При передозировке препарата может произойти снижение возбудимости сердечной мышцы, паралич дыхательного центра и остановка сердца.

Дротаверин очень быстро всасывается в ЖКТ и попадает в кровь, поэтому больному нужно срочно очистить желудок (промывание, рвота) и затем отправить в больницу, сообщив врачу о передозировке.

Но-шпа при беременности и грудном кормлении

Установлено, что лекарство не проявляет тератогенных и эмбриотоксических свойств. Тем не менее, препарат Но-шпа при беременности женщина может принимать только с разрешения врача. Часто специалисты назначают ее при повышенном тонусе матки, который может привести к выкидышу, гипоксии и отслойке плаценты. Дротаверин помогает расслабить мышцы и улучшить кровоснабжение плода. Но-шпа при беременности обычно не назначается во втором и третьем триместре, так как может способствовать преждевременному раскрытию шейки матки.

Препарат используется при некоторых показаниях в родах для снятия спазма или при плохом раскрытии маточного зева. Также иногда его назначают пить после родов для уменьшения боли при сокращениях матки.

Применение препарата при лактации еще достаточно хорошо не изучено, но установлено, что дротаверин проникает в грудное молоко при вскармливании. При этом допускается однократный прием лекарства. Если необходимо длительно принимать препарат (2-3 дня и более), то на этот срок грудное вскармливание прекращают, так как входящие в состав компоненты в больших дозах могут быть опасными для ребенка.

Вопрос о том, можно ли ношпу при беременности и лактации, решает только врач, оценивая риск побочных реакций и терапевтический эффект.

Совместимость с алкоголем

В отличие от многих других лекарств Но-шпа и алкоголь совместимы. Если пациент одновременно принимает препарат или его аналоги и спиртное, он должен учитывать возможные последствия:

  • повышение степени миорелаксации за счет того, что и дротаверин, и этанол, входящий в состав всех алкогольных напитков, способствуют расслаблению гладких мышц;
  • уменьшение всасывания алкоголя в кровь;
  • снижение антидепрессивного действия спиртных напитков;
  • повышение вероятности возникновения побочных эффектов.

Также следует учитывать, что Но-шпа в основном используется при лечении таких заболеваний, при которых алкоголь лучше вообще не принимать, чтобы еще больше не усугубить состояние здоровья.



Разделы