Хумулин - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (суспензия для подкожного введения, раствор в ампулах или картриджах для инъекций НПХ, М3, Регуляр) лекарства для лечения сахарного диабета у взрослых, детей и при беременности. Хумулин Н

Препарат Хумулин НПХ выпускается в форме суспензии, применяемой для п/к введения. Упаковка может содержать: флаконы по 4 или 10 мл; картриджи по 1,5 и 3,0 мл, предназначенных для шприц-ручек типа КвикПен.

Фармакологическое действие

Гипогликемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Хумулин НПХ является ДНК-рекомбинантным человеческим инсулином со средней длительностью воздействия, основной эффект которого заключается в регулировании глюкозы . Также препарат проявляет анаболическую эффективность.

В тканях человеческого организма (кроме тканей головного мозга) инсулин Хумулин НПХ активизирует транспортировку и глюкозы , а также ускоряет процессы анаболизма белков . Параллельно в печени, препарат способствует образованию гликогена из глюкозы , стимулирует трансформацию излишка глюкозы в жир , ингибирует .

Начало действия инсулина Хумулин НПХ отмечается через 60 минут после введения, с достижением максимальной эффективности в период от 2-х до 8-ми часов и продолжительностью действия в пределах 18-20 часов.

Наблюдаемые индивидуальные расхождения в эффективности инсулина зависят от выбора дозы, места проведения инъекции, а также физической активности самого пациента.

Показания к применению

Препарат Хумулин НПХ показан к применению при:

  • впервые диагностированном ;
  • сахарном диабете , в случае показаний для назначения ;
  • беременности на фоне инсулиннезависимого сахарного диабета (тип 2).

Противопоказания

  • гипогликемия , наблюдаемая в данное время;
  • гиперчувствительность на ингредиенты Хумулина НПХ.

Побочные действия

Основным побочным эффектом является гипогликемия , которая в случае тяжелого течения может стать причиной потери сознания и даже смерти (редко).

Также существует минимальная вероятность формирования липодистрофии .

Аллергические проявления системного характера:

  • затрудненное дыхание;
  • понижение АД ;
  • повышенное ;
  • учащение пульса.

Аллергические проявления местного характера:

  • отечность или в области проведения инъекции (как правило, прекращаются на протяжении нескольких недель);
  • гиперемия .

Инструкция по применению Хумулин НПХ

Дозировка Хумулин НПХ подбирается в индивидуальном порядке, согласуясь с уровнем пациента.

В/в инъекции Хумулина НПХ запрещены!

Эмульсию надлежит вводить п/к, в некоторых случаях допускаются в/м инъекции. П/к введение осуществляется в область живота, плеча, ягодицы или бедра. Места введения следует чередовать таким образом, чтобы на протяжении 30-ти суток в одно место проводилось не более одной инъекции.

П/к инъекции требуют определенного навыка введения и мер предосторожности. Необходимо избегать попадания иглы в кровеносные сосуды, не массировать место проведения инъекции, а также правильно обращаться с устройствами для введения препарата.

Приготовление и введение Хумулина НПХ

С целью ресуспендирования инсулина , перед использованием флаконы и картриджи препарата Хумулин НПХ рекомендуют раз 10 прокатать в ладонях и столько же раз покачать (поворачивая на 180°) до приобретения препаратом состояния близкого к молоку или однородной жидкости мутного оттенка. Энергично встряхивать препарат не следует, так как образованная таким образом пена может помешать точному набору дозы.

Флаконы и картриджи нужно проверять с особой тщательностью. Избегать использования инсулина с хлопьями осадка или белыми частицами, прилипшими к стенкам или дну флакона, образовывая впечатление морозного узора.

Конструкция картриджа не допускает смешения в нем его содержимого с прочими инсулинами , также как и повторного заполнения самого картриджа.

При использовании флаконов эмульсию набирают в тот инсулиновый шприц , который по объему соответствует вводимому инсулину (например, 100 МЕ/1 мл инсулина = шприц 1 мл) и вводят, согласуясь с рекомендациями врача.

При применении картриджей необходимо придерживаться инструкции производителя шприц-ручки по их установке, креплению иглы, а также введению инсулина, например, инструкции на Хумулин НПХ в шприц ручке КвикПен.

Сразу после проведения инъекции следует, используя наружный колпачок иглы, извлечь саму иглу и уничтожить ее безопасным образом, после чего закрыть ручку колпачком. Данная процедура обеспечивает дальнейшую стерильность, предупреждает попадание воздуха, предотвращает утечку препарата и его возможное засорение.

Иглы и шприц-ручки не подлежат повторному использованию и эксплуатации другими лицами. Флаконы и картриджи используют единожды до завершения препарата, после чего выбрасывают.

Возможно введения Хумулина НПХ в сочетании с . Для чего, с целью предотвращения проникания во флакон инсулина более продолжительного действия, первым в шприц набирают инсулин короткого действия. Данную смесь рекомендуют вводить сразу после смешивания. Для точной дозировки двух инсулинов могут использовать разные шприцы.

Передозировка

Как таковой специфической передозировки Хумулином НПХ нет. Симптомами принято считать проявления гипогликемии , сопровождающиеся повышенным , вялостью, головной болью, бледностью кожных покровов, дрожью , рвотой.

В некоторых случаях симптоматика, предшествующая гипогликемии (длительный диабет или его интенсивный контроль) может измениться.

Проявления гипогликемии легкой степени, как правило, купируются пероральным приемом сахара или глюкозы ( ). В дальнейшем может понадобиться корректировка режима диеты, дозы инсулина или физических нагрузок.

Корректировка гипогликемии средней тяжести проводится п/к или в/м инъекцией , с дальнейшим пероральным приемом углеводов .

Проявления тяжелой гипогликемии могут сопровождаться , неврологическими расстройствами или судорогами , которые локализуются в/в инъекцией концентрированной глюкоз ы (декстрозы ) или п/к или в/м введением глюкагона . В дальнейшем, с целью предупреждения повторения симптоматики, необходим прием пищи богатой углеводами .

Взаимодействие

Гипогликемическая эффективность Хумулина НПХ понижается при параллельном приеме , гормонов щитовидной железы, глюкокортикоидов , тиазидных диуретиков , трициклических антидепрессантов , Диазоксида .

Сочетаемое применение этанола , гипогликемических препаратов (пероральных), салицилатов , ингибиторов МАО, сульфаниламидов , бета-адреноблокаторов усиливают гипогликемические эффекты Хумулина НПХ.

При эмоциональном перенапряжении и при некоторых патологиях может наблюдаться повышенная потребность в инсулине .

Иногда корректировка дозировки целесообразна при изменении или увеличении физических нагрузок .

У некоторых пациентов, в случае применения инсулина человека , симптомы, предшествующие гипогликемии могут отличаться от таковых при использовании животного инсулина или быть менее выраженными.

Нормализация плазменного уровня глюкозы , по причине интенсивной , приводит к исчезновению всех или некоторые проявлений гипогликемии , о чем необходимо проинформировать пациента.

Симптоматика наступающей гипогликемии может быть сглажена или изменяться в случае параллельного применения бета-адреноблокаторов , диабетической невропатии или продолжительного .

В некоторых случаях местные аллергические проявления могут развиваться по не связанным с эффектами препарата причинам (например, кожные раздражения по причине использования очищающего агента или неправильного проведения инъекции).

Редко, системные аллергические реакции могут потребовать немедленного проведения терапии (проведение десенсибилизации или замена инсулина ).

Из-за возможного проявления симптомов гипогликемии нужно принять все меры предосторожности при выполнении опасных работ и вождении автомобиля.

Аналоги

  • Инсулин-Ферейн ЧС ;
  • Монотард HM ;
  • Инсулин-Ферейн ЧСП ;
  • Монотард MC ;
  • Хумодар Б ;
  • Пенсулин СС .

Синонимы

    беременности , так как обычно, потребность в инсулине понижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах (может понадобиться назначение инсулина с дальнейшей корректировкой доз).

    Также корректировка диеты и/или дозировки может потребоваться и в период .

У-Фактория, 2007. - 72 c.
Предыдущая 1 .. 36 > .. >> Следующая
КОГДА БЕЗ ИНСУЛИНА НЕ ОБОЙТИСЬ?
Больным диабетом первого типа необходимо ежедневно по несколько раз вводить инсулин. Это позволяет поддерживать нормальный или близкий к нормальному уровень содержания сахара в крови. К сожалению, пока ученые научились получать инсулиновые препараты только для инъекций. Конечно, переносить бесконечные уколы психологически тяжело, особенно детям, и это существенно осложняет лечение болезни. Но другого пути у нас пока нет.
Инъекции инсулина назначают и при диабете второго типа, когда не удается добиться желаемых результатов с помощью диеты, физических упражнений и сахароснижающих таблеток. Инсулин необходим и при наличии серьезных нарушений в работе почек или печени. Кроме того, существуют состояния, требующие временного перевода больных сахарным диабетом второго типа на инсулин. Например, предстоящая операция, тяжелые острые заболевания или обострения хронических болезней, гнойные поражения кожи и так далее.
Женщинам во время беременности, имеющим "диабет беременных", также назначается инсулин.
ВИДЫ ИНСУЛИНОВ И ИХ РАЗЛИЧИЯ
Сегодня в распоряжении врача есть несколько десятков различных инсулиновых препаратов. Все их можно разделить на 3 основные группы (в соответствии с продолжительностью эффекта и временем его наступления) на быстродействующие (короткого действия), средней продолжительности действия и длительно действующие.
Быстродействующие инсулины - их еще называют простыми - вводят непосредственно перед основными приемами пищи: завтраком, обедом и ужином. Эти инсулины всегда прозрачные. Лечебный эффект проявляется через 15-30 минут после инъекции.
Максимальная активность (или пик действия, пик активности) приходится на интервал между 1,5-3 часами от момента введения. Продолжительность действия (около 6-8 часов) зависит от дозы инсулина: чем большее количество простого инсулина введено, тем дольше он работает. К таким инсулинам относятся акграпид, хумулин-R, инсулрап, берлинсулин Н-нор-маль, хоморап, моносуинсулин и другие.
Препараты среднего и длительного действия вводят 1 -2 раза в сутки. Они предназначены для поддержания определенного уровня инсулина в крови в течение всех суток, заменяя тем самым, насколько это возможно, базальную секрецию инсулина.
Такие инсулины, напротив, всегда мутные. Мутность определяется вхождением в них специальных веществ, замедляющих всасывание инсулина.
Инсулины средней продолжительности действия составляют самую большую группу препаратов, отличающихся по своим основным характеристикам от других инсулинов. Они начинают действовать через 1-2-3 часа после введения, имеют разные пики активности: между 4 и 8 или 6 и 12 часами от инъекции, и продолжительность действия - от 10-16 часов до 18-24. К этим препаратам относятся семиленте, инсулонг, ленте, монотард, протофан, акграфан, хумулин-N, НПХ-илетин-1, лен-те-илетин-1,
ленте-илетин-2, базаль-инсулин и другие. Инъекции этих инсулинов делают обычно 2 раза в сутки.
Длительно действующие инсулины начинают действовать через 4-6 часов, пик активности - между 14 и 22-24 часами, общая продолжительность действия - 28-36 часов. К ним относятся ультратард, ультраленте-илетин-1, хуминсулин "лилли" ультралонг и другие.
Следует отметить, что на деле продолжительность действия инсулинов меньше указанной. Конечно, мы можем найти остатки длительно действующего препарата в крови и через 30, и через 35 часов, но это только следы, неактивное его количество. Вот почему для воссоздания базисной секреции инсулина эти препараты вводят не через 36, а через 24 часа. По той же причине инъекции инсулинов средней продолжительности действия делают обычно два раза в сутки.
Инсулины различаются не только по продолжительности действия, но и по происхождению. Есть инсулины животные и человеческие (правильнее сказать, идентичные человеческому). Животные инсулины добывают из поджелудочной железы свиней и крупного рогатого скота. По своей биологической структуре ближе всего к человеческому свиной инсулин, который отличается от него только одной аминокислотой.
На сегодняшний день лучшими препаратами считаются человеческие инсулины. Половина больных, нуждающихся в инъекциях, лечатся именно ими. Человеческие инсулины получают двумя способами.
Первый заключается в "переделке" свиного, в котором заменяют одну аминокислоту. Это полусинтетический человеческий инсулин. При втором способе с помощью методов генной инженерии, "заставляют" "Е. Coli" (кишечную палочку) синтезировать инсулин, аналогичный человеческому.
Полученный препарат называется биосинтетическим человеческим инсулином. Человеческие инсулины имеют ряд преимуществ перед препаратами животного происхождения: для достижения ими компенсации нужны меньшие дозы, процент возникновения липодистрофий сравнительно небольшой, практически отсутствуют аллергические реакции.
Аллергия при применении животных инсулинов бывает потому, что они содержат чужеродный белок. Его количество в препарате зависит от качества очистки инсулина в процессе изготовления.

Хумулин НПХ и другие составы этой фармакологической группы представляют собой препараты, которые используют для лечения людей с сахарным диабетом. Лекарства обладают природными сахароснижающими свойствами, так как изготовлены на базе человеческого генно-инженерного инсулина. Основное предназначение искусственно добытого вещества заключается в снижении уровня глюкозы в крови путем внедрения ее в ткани и включения в обменные процессы клеток.

Что представляет собой Humulin

Сегодня термин Хумулин можно увидеть в наименованиях нескольких медикаментов, разработанных с целью снижения сахара в крови, – это Хумулин NPH, МЗ, Регуляр и ультраленте.

Отличия в методике изготовления этих лекарств обеспечивают каждому сахароснижающему составу свои характеристики. Данный фактор учитывается в ходе назначения лечения людям с СД. В лекарствах, помимо инсулина (основной компонент, измеряется в МЕ), присутствуют вспомогательные вещества, это могут быть стерильная жидкость, протамины, карболовая кислота, метакрезол, окись цинка, гидрооксид натрия и др.

Фасуют искусственный гормон поджелудочной железы в картриджи, флаконы и шприц-ручки. Об особенностях применения лекарств человека информирует приложенная инструкция. Картриджи и флаконы перед применением запрещается интенсивно встряхивать, все, что необходимо для успешного ресуспендирования жидкости, – это прокатать их между ладонями. Самой удобной для использования диабетиками считается шприц-ручка.

Применение упомянутых лекарств позволяет добиться успешного лечения пациентов с СД, так как способствуют восполнению абсолютного и относительного дефицита эндогенного гормона поджелудочной железы. Назначать Химулин (дозировка, режим приема) должен эндокринолог. В дальнейшем, при необходимости, подкорректировать схему лечения может лечащий врач.

При СД первого типа инсулин назначается человеку пожизненно. При осложнении диабета второго типа, который сопровождает тяжелая сопутствующая патология, лечение формируется из курсов разной продолжительности. Важно помнить, что при заболевании, требующем введения в организм искусственного гормона, нельзя отказываться от инсулинотерапии, в противном случае не избежать серьезных последствий.

Стоимость лекарств данной фармакологической группы зависит от продолжительности действия и типа расфасовки. Ориентировочная цена во флаконах начинается от 500 руб., стоимость в картриджах – от 1000 руб., в шприц-ручках составляет не менее 1500 руб.

Для определения дозировки и времени приема препарата нужно обратится к эндокринологу

Все зависит от разновидности

Виды средства и действие на организм описаны ниже.

  • Humulin NPH

Препарат изготовлен с применением технологии получения рекомбинантной ДНК, имеет среднюю продолжительность действия. Основное предназначение лекарства сводится к регулированию обменных процессов глюкозы. Способствует торможению процесса распада белка и оказывает анаболическое воздействие на ткани организма. Хумулин НПХ повышает активность энзимов, стимулирующих образование гликогена в мышечных тканях. Увеличивает объем жирных кислот, влияет на уровень глицерола, усиливает выработку белка и способствует потреблению аминокарбоновых кислот мышечными клетками.

Аналогами, позволяющими снизить сахар в крови, являются:

  1. Актрафан НМ.
  2. Диафан ЧСП.
  3. Инсулидд Н.
  4. Протафан НМ.
  5. Хумодар Б.

После укола раствор начинает действовать через 1 час, полный эффект достигается в течение 2-8 часов, вещество остается активным 18-20 часов. Временные рамки действия гормона зависят от используемой дозы, места укола и активности человека.

Humulin NPH показан к применению при:

  1. СД с рекомендованной инсулинотерапией.
  2. Первично диагностированном сахарном диабете.
  3. Беременным женщинам с инсулиннезависимым СД.

Инструкция гласит, что средство не назначается людям с текущей гипогликемией, для которой характерно падение уровня глюкозы в крови ниже 3,5 ммоль/л, в периферической крови – 3,3 ммоль/л, пациентам с гиперчувствительностью к отдельным компонентам лекарства.
Побочные действия, которые могут возникнуть после применения препарата, обычно проявляются:

  1. Гипогликемией.
  2. Жировой дистрофией.
  3. Системной и местной аллергией.

Что касается передозировки лекарства, то специфических признаков превышения дозы нет. Основными симптомами принято считать наступление гипогликемии. Состояние сопровождается головными болями, тахикардией, обильным потоотделением и побледнением кожных покровов. Во избежание подобных неприятностей со здоровьем дозировку каждому пациенту врач подбирает индивидуально, учитывая уровень гликемии.

При передозировки препаратом может наступить гипогликемия

  • Humulin-M3

Хумулин М3, как и предыдущее средство, является пролонгированным составом. Реализуется в форме двухфазной суспензии, стеклянные картриджи содержат инсулин хумулин регуляр (30%) и хумулин-нпх (70%). Основное предназначение состава Хумулин мз заключается в регулировании обмена глюкозы.

Лекарство способствует наращиванию мышц, быстро доставляет глюкозу и аминокарбоновые кислоты внутрь клеток мышечных и других тканей, помимо головного мозга. Хумулин М3 помогает в тканях печени преобразовывать глюкозу в гликоген, подавляет процесс глюконеогенеза и преобразовывает излишки глюкозы в подкожный и висцеральный жир.

Аналогами лекарства являются:

  1. Протафан НМ.
  2. Фармасулин.
  3. Актрапид Флекспен.
  4. Лантус Оптисет.

После инъекционного введения Хумулин М3 начинает действовать по истечению 30-60 минут, максимальный эффект воздействия достигается в течение 2-12 часов, длительность активности инсулина составляет сутки. Факторы, влияющие на уровень активность Хумулин м3, связаны с выбранной областью введения инъекции и дозировкой, с физической активностью человека и его питанием.

Humulin-M3 назначают:

  1. Людям с сахарным диабетом, нуждающимся в инсулинотерапии.
  2. Беременным женщинам при гестационном диабете.

Противопоказаны нейтральные растворы инсулина при диагностируемой гипогликемии и гиперчувствительности к ингредиентам состава. Инсулинотерапия должна проходить под контролем врача, что позволит исключить развитие и осложнение гипогликемии, которая может стать, в лучшем случае, причиной угнетения и потери сознания, в худшем – наступления летального исхода.

Во время инсулинотерапии у пациентов может наблюдаться местная аллергическая реакция, которая обычно проявляется зудом, изменением цвета или отечностью кожного покрова в месте поставленного укола. Нормализуется состояние кожи в течение 1-2 суток, в сложных ситуациях требуется пара недель. Иногда указанные симптомы являются признаком неправильно сделанного укола.

Немного реже возникает аллергия системного характера, но ее проявления серьезнее предыдущих, это генерализованный зуд, затрудненное дыхание, пониженное артериальное давление, обильное потоотделение и учащенный пульс. В конкретных случаях аллергия может представлять серьезную угрозу для жизни человека, положение исправляют путем неотложного лечения, применения десенсибилизации и заменой лекарства.

Препарат назначают людям, нуждающимся в инсулинотерапии

  • Humulin regula – короткого действия

Хумулин Р – ДНК-рекомбинантный состав с короткой продолжительностью воздействия. Основное предназначение сводится к регулированию метаболизма глюкозы. Все возложенные на препарат функции подобны принципу воздействия других хумулинов. Раствор показан к применению людям, страдающим от сахарного диабета первого и второго типа, при устойчивости организма к пероральным гипогликемическим лекарственным средствам и комбинированной терапии.
Humulin regula назначают:

  1. При диабетическом кетоацидозе.
  2. Кетоацидотической и гиперосмолярной коме.
  3. Если СД появился во время вынашивания ребенка (при условии безрезультативности диет).
  4. При интермиттирующем методе лечения СД на фоне инфекции.
  5. При переходе на продленный инсулин.
  6. Перед хирургическим вмешательством, при нарушении обмена веществ.

Хумулин Р противопоказан при гиперчувствительности к отдельным компонентам лекарства и диагностируемой гипогликемии. Врач в индивидуальном порядке назначает пациенту дозу и режим введения инъекций с учетом уровня содержания глюкозы в крови до приема пищи и по истечению 1-2 часов после. Кроме того, в ходе назначения дозы учитываются уровень сахара в моче и особенности течения заболевания.

Рассматриваемое средство, в отличие от предыдущих, может вводиться внутримышечно, подкожно и внутривенно. Самый распространенный метод введения – подкожный. При осложненном СД и диабетической коме предпочтение отдается в/в и в/м инъекциям. При монотерапии препарат вводят 3-6 раз в сутки. С целью исключить возникновение липодистрофии каждый раз меняют место уколов.

Хумулин Р при необходимости комбинируют с гормональным лекарством длительного воздействия. Популярные аналоги препарата:

  1. Актрапид НМ.
  2. Биосулин Р.
  3. Инсуман Рапид ГТ.
  4. Росинсулин Р.

Препарат назначается при переходе на продленный инсулин

Цена указанных заменителей начинается от 185 рублей, самым дорогостоящим препаратом считается Росинсулин, его цена на сегодняшний день составляет свыше 900 рублей. Замена инсулина на аналог должна проходить с участием лечащего врача. Самый дешевый аналог Хумулина Р – Актрапид, самый популярный – НовоРапид Флекспен.

  • Humulinultralente длительного действия

Инсулин Хумулин ультраленте – еще один препарат, показанный к применению пациентам с инсулинозависимым сахарным диабетом. Продукт изготовлен на основе рекомбинантных ДНК и относится к средствам длительного действия. Суспензия активируется по истечению трех часов после введения инъекции, максимальный эффект воздействия достигается в течение 18 часов. Инструкция по применению указывает на то, что максимальная длительность работы Humulinultralente составляет 24-28 часов.

Дозу лекарства для каждого пациента врач устанавливает индивидуально, с учетом состояния больного. Средство вводят в неразбавленном виде, уколы делают глубоко под кожу 1-2 раза в сутки. При сочетании Хумулин ультраленте с другим искусственным гормоном инъекцию делают немедленно. Необходимость в инсулине возрастает, если человек болеет, переживает стресс, принимает пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды или гормоны щитовидной железы. И, наоборот, снижается при болезнях печени и почек, при одновременном приеме ингибиторов МАО и бета-адреноблокаторов.
Аналоги лекарства: Хумодар К25, Генсулин М30, Инсуман Комб и Фармасулин.

Рассмотрим противопоказания и побочные действия.

Как и все хумулины, Инсулин ультраленте противопоказан при текущей гипогликемии и сильной восприимчивости к отдельным компонентам продукта. Как утверждают отзывы специалистов, побочный эффект редко проявляет себя аллергической реакцией. Возможный исход после введения инъекции проявляется липодистрофией, при которой в подкожной клетчатке снижается объем жировой ткани, и инсулинорезистентностью.

В редких случаях препарат вызывает аллергическую реакцию

  • Популярный аналог хумулинов – Protaphane

Инсулин Протафан НМ показан при сахарном диабете первого и второго типа, при невосприимчивости производных сульфонилмочевины, при болезнях, усложняющих течение СД, в операционный и постоперационный период, беременным женщинам.

Протафан назначается каждому пациенту индивидуально с учетом потребностей его организма. Как утверждает инструкция, необходимость в получении искусственной дозы гормона составляет 0,3 – 1 МЕ/кг/сут.

Потребность возрастает у пациентов с инсулинорезистентностью (нарушение метаболического ответа клеток на инсулин), чаще всего это случается с пациентами в период полового созревания и у людей с ожирением. Коррекция дозы препарата может проводиться лечащим врачом при появлении у пациента сопутствующего заболевания, особенно если патология носит инфекционный характер. Корректируется дозировка при болезнях печени, почек и заболеваниях щитовидной железы. Протафан НМ используют в виде подкожных инъекций в монотерапии и в сочетании с инсулинами короткого или быстрого действия.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Хумулин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Хумулина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Хумулина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сахарного и несахарного диабета у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Хумулин - ДНК-рекомбинантный инсулин человека.

Хумулин НПХ

Является препаратом инсулина средней продолжительности действия.

Хумулин Регуляр

Является препаратом инсулина короткого действия.

Хумулин М3

ДНК-рекомбинантный инсулин человека средней продолжительности действия. Представляет собой двухфазную суспензию (30% Хумулина Регуляр и 70% Хумулина НПХ).

Основным действием препарата является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Состав

Инсулин человеческий + вспомогательные вещества.

Инсулин двухфазный (человеческий генно-инженерный) + вспомогательные вещества (Хумулин М3).

Фармакокинетика

Хумулин НПХ является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Начало действия препарата - через 1 ч после введения, максимальный эффект действия - между 2 и 8 ч, продолжительность действия - 18-20 ч. Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного.

Показания

  • сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии;
  • впервые выявленный сахарный диабет;
  • беременность при сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).

Формы выпуска

Суспензия для подкожного введения (Хумулин НПХ и М3).

Раствор для инъекций во флаконах и картриджах КвикПен (Хумулин Регуляр) (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

Суспензия НПХ

Дозу устанавливает врач индивидуально в зависимости от уровня гликемии.

Препарат следует вводить подкожно, возможно внутримышечное введение. Внутривенное введение Хумулина НПХ противопоказано!

Подкожно препарат вводят в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза в месяц.

Картриджи и флаконы Хумулина НПХ перед использованием следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180 градусов также 10 раз для ресуспендирования инсулина до состояния, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.

Картриджи и флаконы следует тщательно проверять. Не следует использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.

Хумулин НПХ можно вводить в комбинации с Хумулином Регуляр. Для этого инсулин короткого действия следует набирать в шприц первым для предотвращения попадания во флакон инсулина более длительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственно после смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида можно использовать отдельный шприц для Хумулина Регуляр и Хумулина НПХ.

Раствор Регуляр

Дозу определяет врач индивидуально в зависимости от уровня гликемии.

Препарат следует вводить подкожно, внутривенно, возможно внутримышечное введение.

П/к препарат вводят в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза в месяц.

При п/к введении необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать попадания в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина.

Правила приготовления и введения препарата

Картриджи и флаконы Хумулина Регуляр не требуют ресуспендирования и могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без видимых частиц.

Картриджи и флаконы следует тщательно проверять. Не следует использовать препарат, если в нем имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.

Содержимое флакона следует набрать в инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина, и ввести нужную дозу инсулина в соответствии с указанием врача.

При использовании картриджей следует соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы. Следует вводить препарат в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки.

Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения отвернуть иглу и безопасным образом уничтожить ее. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. Затем надеть колпачок на ручку.

Иглы не следует использовать повторно. Иглы и шприц-ручки не должны использоваться другими лицами. Картриджи и флаконы используют до тех пор, пока они не станут пустыми, после чего их следует выбросить.

Хумулин Регуляр можно вводить в комбинации с Хумулином НПХ. Для этого инсулин короткого действия следует набирать в шприц первым для предотвращения попадания во флакон инсулина более длительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственно после смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида, можно использовать отдельный шприц для Хумулина Регуляр и Хумулина НПХ.

Всегда следует использовать инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.

Суспензия М3

Препарат следует вводить подкожно, возможно внутримышечное введение. Внутривенное введение Хумулина М3 противопоказано!

Побочное действие

  • гипогликемия;
  • потеря сознания;
  • гиперемия, отек или зуд в месте инъекции (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель);
  • системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) - генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, учащение пульса, повышенное потоотделение;
  • вероятность развития липодистрофии минимальна.

Противопоказания

  • гипогликемия;
  • повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в 1 триместре и повышается во 2 и 3 триместрах.

У больных сахарным диабетом в период лактации (грудного вскармливания) может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или того и другого.

При исследованиях генетической токсичности инсулин человека не оказывал мутагенного действия.

Особые указания

Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением. Изменения активности инсулина, его типа (например, М3, НПХ, Регуляр), видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.

Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности.

При некоторых заболеваниях или при эмоциональном напряжении потребность в инсулине может увеличиться.

Коррекция дозы может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы в крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.

Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием препарата, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение лечения. Иногда может потребоваться смена инсулина либо проведение десенсибилизации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время гипогликемии у больного может ухудшаться способность к концентрации внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (вождение автомобиля или управление механизмами). Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие Хумулина снижают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидепрессанты.

Гипогликемическое действие Хумулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, этанол (алкоголь) и этанолсодержащие препараты.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Фармацевтическое взаимодействие

Эффекты, возникающие при смешивании инсулина человека с инсулинами животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, не изучались.

Аналоги лекарственного препарата Хумулин

Структурные аналоги по действующему веществу (инсулины):

  • Актрапид;
  • Апидра;
  • Апидра СолоСтар;
  • Б-Инсулин С.Ц. Берлин-Хеми;
  • Берлинсулин;
  • Биосулин;
  • Бринсулмиди;
  • Бринсулрапи;
  • Генсулин;
  • Депо инсулин С;
  • Изофан Инсулин;
  • Илетин;
  • Инсулин аспарт;
  • Инсулин гларгин;
  • Инсулин глулизин;
  • Инсулин Детемир;
  • Инсулин Ленте;
  • Инсулин Максирапид;
  • Инсулин растворимый нейтральный;
  • Инсулин свиной высокоочищенный;
  • Инсулин Семиленте;
  • Инсулин Ультраленте;
  • Инсулин человеческий генноинженерный;
  • Инсулин человеческий полусинтетический;
  • Инсулин человеческий рекомбинантный;
  • Инсулин Лонг СМК;
  • Инсулин Ультралонг СМК;
  • Инсулонг;
  • Инсуман;
  • Инсуран;
  • Инутрал;
  • Комб Инсулин С;
  • Лантус;
  • Левемир;
  • Микстард;
  • Моноинсулин;
  • Монотард;
  • НовоМикс;
  • НовоРапид Пенфилл;
  • НовоРапид ФлексПен;
  • Пенсулин;
  • Протамин Инсулин;
  • Протафан;
  • Райзодег;
  • Ринсулин;
  • Росинсулин;
  • Тресиба Пенфилл;
  • Тресиба ФлексТач;
  • Ультратард;
  • Хомолонг;
  • Хоморап;
  • Хумалог;
  • Хумодар;
  • Хумулин Л;
  • Хумулин Регуляр;
  • Хумулин М3;
  • Хумулин НПХ.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

В 1 мл. препарата Инсулин Хумулин содержится 100 МЕ человеческого рекомбинантного инсулина. Активными компонентами являются 30% растворимого инсулина и 70% изофан инсулина.

В качестве вспомогательных компонентов используются:

  • перегнанный метакрезол,
  • фенол,
  • гептагидрат гидрофосфата натрия,
  • кислота соляная,
  • глицерол,
  • оксид цинка,
  • сульфат протамина,
  • натрия гидроксид,
  • вода.

Форма выпуска

Инъекционный препарат Хумулин М3 инсулин выпускается в виде суспензии для подкожного введения во флаконах по 10 мл, а также в картриджах по 1,5 и 3 мл, упакованных в коробки по 5 штук. Картриджи предназначены для использования в шприц-ручках Хумапен и BD-Пен.

Препарат оказывает гипогликемический эффект.

Хумулин М3 относится к ДНК-рекомбинантным препаратам, инсулин представляет собой двухфазную инъекционную суспензию, обладающей средней продолжительностью действия.

После введения препарата фармакологическая эффективность наступает через 30-60 минут. Максимум действия сохраняется от 2 до 12 часов, общая продолжительность эффекта равна 18-24 часам.

Активность инсулина Humulin может отличаться в зависимости места введения препарата, правильности выбранной дозы, физической активности больного, рациона и других факторов.

Главный эффект Хумулина М3 связан с регуляцией процессов преобразования глюкозы. Инсулин оказывает и анаболическое действие. Практически во всех тканях (кроме мозга) и мышцах инсулин активирует внутриклеточное движение глюкозы и аминокислот, а также вызывает ускорение белкового анаболизма.

Инсулин способствует трансформированию глюкозы в гликоген, а также помогает переводу излишков сахара в жиры и тормозит глюконеогенез.

Показания к применению и побочные эффекты

  1. Сахарный диабет, при котором рекомендовано проведение инсулинотерапии.
  2. (диабет беременных).

Побочные эффекты

  1. Установленная гипогликемия.
  2. Повышенная чувствительность.

Часто при лечении препаратами инсулина, включая и Хумулин М3, наблюдается развитие гипогликемии. Если она имеет тяжелую форму, то может спровоцировать гипогликемическую кому (угнетение и потерю сознания) и даже привести к гибели больного.

У некоторых пациентов могут иметь место аллергические реакции, проявляющиеся кожным зудом, отеками и покраснением в месте введения. Обычно такие симптомы самостоятельно проходят через несколько дней или недель после начала лечения.

Иногда это не имеет связи с использованием самого препарата, а является результатом влияния внешних факторов или неправильно проведенной инъекции.

Встречаются аллергические проявления системного характера. Они возникают гораздо реже, но бывают более серьезными. При таких реакциях имеет место:

  • затруднение дыхания;
  • генерализованный зуд;
  • учащение сердцебиения;
  • падение артериального давления;
  • одышка;
  • избыточное потоотделение.

В самых тяжелых случаях аллергия может нести угрозу для жизни больного и требовать экстренного медицинского вмешательства. Иногда требуется замена инсулина или осуществление десенсибилизации.

При использовании животного инсулина может развиваться резистентность, гиперчувствительность к препарату или липодистрофия. При назначении инсулина Хумулин М3 вероятность таких последствий практически равна нулю.

Инструкция по применению

Хумулин М3 инсулин запрещено вводить внутривенным путем.

При назначении инсулинов дозу и режим введения может подбирать только врач. Это делается индивидуально для каждого конкретного больного, в зависимости от уровня гликемии в его организме. Хумулин М3 предназначен для подкожного введения, но можно ставить его и внутримышечно, инсулин это разрешает. В любом, случае диабетик обязан знать, .

Подкожно препарат вводят в живот, бедро, плечо или ягодицу. В одно и то же место инъекцию можно ставить не чаще одного раза в месяц. При проведении процедуры нужно правильно использовать инъекционные устройства, не допускать попадания иглы в кровеносные сосуды, не делать массаж места укола после инъекции.

Хумулин М3 – это готовая смесь, состоящая из Хумулина НПХ и Хумулина Регуляр. Это дает возможность не готовить раствор перед введением самому пациенту.

Для подготовки инсулина к инъекции флакон или картридж НПХ Хумулина М3 следует 10 раз покатать в руках и, переворачивая на 180 градусов, медленно покачать из стороны в сторону. Это нужно делать до того момента, пока суспензия не станет похожей на молоко или не приобретет вид мутной однородной жидкости.

Введение инсулина

Чтобы грамотно сделать инъекцию препарата, необходимо сначала провести определенные предварительные процедуры. Сначала следует определить место укола, хорошо помыть руки и протереть это место салфеткой, пропитанной спиртом.

Затем с иглы шприца нужно снять защитный колпачок, зафиксировать кожу (натянуть или защепить ее), вставить иглу и сделать инъекцию. Потом иглу следует извлечь и несколько секунд, не растирая, прижимать место укола салфеткой. После этого, с помощью защитного наружного колпачка нужно отвернуть иглу, удалить ее и снова надеть колпачок на шприц-ручку.

Дважды одну и ту же иглу шприц-ручки использовать нельзя. Флакон или картридж используется до полного опустошения, затем выбрасывается. Шприц-ручки предназначаются только для индивидуального применения.

Передозировка

Хумулин М3 НПХ, как и другие препараты в этой группе лекарственных средств, не имеют точного определения передозировки, так как уровень глюкозы в сыворотке крови зависит от системного взаимодействия между уровнем глюкозы, инсулина и других метаболических процессов. Однако может оказывать крайне негативные действия.

Гипогликемия развивается как результат несоответствия между содержанием инсулина в плазме и энергетическими затратами и принятой пищи.

Для формирующейся гипогликемии характерны следующие симптомы:

  • вялость;
  • тахикардия;
  • рвота;
  • избыточное потоотделение;
  • бледность кожи;
  • дрожь;
  • головная боль;
  • спутанность сознания.

В некоторых случаях, например, при большом стаже сахарного диабета или его тщательном контроле, признаки наступающей гипогликемии могут изменяться. Легкую форму гипогликемии можно предотвратить путем приема глюкозы или сахара. Иногда может потребоваться скорректировать дозу инсулина, пересмотреть рацион или поменять физическую нагрузку.

Гипогликемия средней тяжести обычно лечится подкожным или внутримышечным введением глюкагона с последующим приемом углеводов вовнутрь. В тяжелых случаях, при наличии неврологических расстройств, судорог или комы кроме инъекции глюкагона необходимо внутривенно вводить концентрат глюкозы.

В дальнейшем, для предотвращения рецидивов гипогликемии, пациент должен принимать пищу, богатую углеводами. Крайне тяжелая степень гипогликемического состояния требует экстренной госпитализации.

Лекарственное взаимодействие НПХ

Эффективность Хумулина М3 усиливается на фоне приема гипогликемических пероральных лекарственных средств, этанола, производных салициловой кислоты, ингибиторов моноаминооксидазы, сульфаниламидов, ингибиторов АПФ, блокаторов ангиотензин II рецепторов, неселективных бета-адреноблокаторов.

К понижению гипогликемического эффекта инсулина приводят глюкокортикоидные средства, гормоны роста, оральные контрациптивы, даназол, гормоны щитовидной железы, тиазидные диуретики, бета2-симпатомиметики.

Усиливать или, напротив, ослаблять зависимость от инсулина способны ланкреотид и другие аналоги соматостатина.

Симптомы гипогликемии смазываются на фоне приема клофелина, резерпина и бета-адреноблокаторов.

Условия продажи, хранения

Хумулин М3 НПХ приобретается в аптеке только по рецепту врача.

Препарат необходимо хранить при температуре от 2 до 8 градусов, нельзя замораживать и подвергать действию солнечных лучей и нагреванию.

Вскрытый флакон НПХ инсулина можно хранить при температуре от 15 до 25 градусов в течение 28 дней.

При соблюдении необходимого температурного режима препарат НПХ хранится 3 года.

Особые указания

Самовольное прекращение лечения или назначение неверных дозировок (что особенно касается инсулинозависимых пациентов) может привести к развитию диабетического кетоацидоза или гипергликемии, которые несут потенциальную угрозу для жизни больного.

У некоторых людей при использовании инсулина человека признаки наступающей гипогликемии могут отличаться от симптомов, характерных для инсулина животного происхождения, или иметь более слабые проявления.

Пациент должен знать, что если уровень глюкозы в крови нормализуется (например, при интенсивной терапии инсулином), то симптомы, говорящие о приближающейся гипогликемии, могут пропасть.

Эти проявления могут быть слабее или проявляться по-другому, если человек принимает бета-адреноблокаторы или имеет сахарный диабет большой продолжительности, а также при наличии диабетической нейропатии.

Если , как и гипогликемия, своевременно не корректируется, то это может привести к утрате сознания, коме и даже смерти больного.

Переход пациента на другие препараты инсулина НПХ или их виды должен проводиться только под наблюдением врача. Смена инсулина на препарат с другой активностью, способу производства (ДНК-рекомбинантного, животного), видовой принадлежностью (свиной, аналоговый) может потребовать экстренной или, наоборот, плавной коррекции назначаемых доз.

При заболеваниях почек или печени, недостаточной функции гипофиза, нарушениях работы надпочечников и щитовидной железы потребность в инсулине у больного может уменьшиться, а при сильном эмоциональном напряжении и некоторых других состояниях, напротив, увеличиться.

Пациент должен всегда помнить о вероятности развития гипогликемии и адекватно оценивать состояние своего организма при вождении автомобиля или необходимости осуществления опасных работ.

Аналоги

  • Монодар (К15; К30; К50);
  • Новомикс 30 Флекспен;
  • Райзодег Флекстач;
  • Хумалог Микс (25; 50).
  • Генсулин М (10; 20; 30; 40; 50);
  • Генсулин Н;
  • Ринсулин НПХ;
  • Фармасулин Н 30/70;
  • Хумодар Б;
  • Восулин 30/70;
  • Восулин Н;
  • Микстард 30 НМ;
  • Хумулин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если беременная женщина страдает сахарным диабетом, то ей особенно важно контролировать гликемию. В это время потребность в инсулине обычно изменяется на разных сроках. В первом триместре она падает, а во втором и третьем увеличивается, поэтому может быть необходима коррекция доз.