ЭнцеВир ® Нео детский (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) (EnceVir). Вакцина клещевого энцефалита «Энцевир® Нео» детский культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбиро

НПО «Микроген», Россия

  • Форма выпуска: 1 ампула/1 доза/0,25 мл № 10
  • Схема вакцинации: Детям с 3 до 17 лет (включительно)
    - Плановая: курс состоит из двух инъекций по 1 дозе (0,25 мл) с интервалом 1-7 месяцев, предпочтительно с осени по весну.
    - Экстренная: вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели.
    Посещение природного очага не ранее, чем через 2 недели после второй прививки. Ревакцинация однократно через 12 мес. Последующие ревакцинации однократно каждые 3 года.

Инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

НПО МИКРОГЕН, ФГУП (Россия)

Код ATX: J07BA01 (Encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus)

Активное вещество: вакцина против клещевого энцефалита (инактивированная) (tick-borne encephalitis vaccine (inactivated))

Ph.Eur. вропейская Фармакопея

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-002601 от 22.08.14 - Действующее

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м введения гомогенная, белого цвета, без посторонних включений.

Вспомогательные вещества : алюминия гидроксид - 0.15-0.25 мг, сахароза - 10-15 мг, альбумин человека - 0.1-0.125 мг, соли буферной системы (натрия хлорид - 1.97 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 3.56 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.21 мг).

0.25 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.

0.25 мл (1 доза) - ампулы (5) - упаковки контурные (2) кассетные картонные - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Представляет собой инактивированный формалином вирус энцефалита. Вакцина формирует иммунитет к вирусу клещевого энцефалита.

Показания

Плановая профилактическая иммунизация в очагах с высоким риском поражения, а также выборочная вакцинация лиц, посещающих очаги клещевого энцефалита. Экстренная помощь при подозрении на укус клеща в эндемичных по клещевому энцефалиту регионах.

Режим дозирования

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний к применению и возраста прививаемого.

Побочное действие

Очень редко: повышение температуры тела, головная боль в первые 2 сут.

Местные реакции: кратковременное ощущение жжения в месте инъекции, редко - покраснение, болезненность, развитие инфильтрата.

Противопоказания к применению

Лихорадочные состояния (инфекционного и неинфекционного генеза), наследственные, прогрессирующие заболевания нервной системы, эпилепсия с частыми припадками, пищевая аллергия (особенно на яйца), бронхиальная астма, коллагенозы, хронические заболевания печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения, сахарный диабет, тиреотоксикоз, злокачественные новообразования, болезни крови, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при хронических заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при хронических заболеваниях почек.

Применение у детей

Особые указания

После перенесенных лихорадочных состояний прививки допустимы не ранее чем через 1 мес после выздоровления, а лицам, перенесшим вирусный гепатит и менингококковую инфекцию, не ранее чем через 6 мес после выздоровления. Прививки допустимы через 2 недели после родов.

Избегать внутрисосудистого введения.

Лекарственное взаимодействие

Может применяться одновременно с живыми и инактивированными вакцинами. Интервал между применением иммуноглобулина против клещевого энцефалита и вакциной должен составлять не менее 4 нед.

Ротавирусная инфекция: что важно знать?

Существует несколько типов вируса, но патогенными для человека являются серотипы А, В, С, а наиболее распространен тип А. Этот вирус поражает не только человека, но и разные виды млекопитающих и птиц. Ротавирус группы А считается одной из наиболее частых причин возникновения инфекционных диарей у детей.

Полиомиелит - это острое инфекционное заболевание человека, которое сопровождается поражением нервной системы, развитием парезов и параличей. Полиомиелит в основном поражает детей в возрасте до 5 лет. 1 из 200 инфекций приводит к необратимому параличу. Среди тех парализованных, от 5% до 10% умирают, когда их дыхательные мышцы становятся неподвижными.

Многие родители паникуют, путая ротавирус, дизентерию и отравление. Врачи предупреждают, что одно из главных отличий - характер стула .

В последние годы в мире складывается неоднозначное отношение к прививкам. Несмотря на то, что поголовная вакцинация против некоторых заболеваний привела к практически полному их исчезновению, ряды противников обязательных прививок растут. Этому способствует широкое распространение заблуждений, касающихся вакцинации.

В организме здорового человека насчитывается триллион полезных (85%) и сто пятьдесят миллиардов болезнетворных (15%) микроорганизмов. На протяжении жизни они конкурируют между собой. Если равновесие смещается в сторону патогенных бактерий, микрофлора разрушается, возникает дисбактериоз, ухудшается самочувствие человека, возникает вопрос «как вернуть здоровье».

Действующее вещество

Антиген вируса клещевого энцефалита (vaccinum encephalitidis ixodicae (inactivatum culturale))

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (300-500 мкг), альбумин человека донорский (200-250 мкг), сахароза (20-30 мг), протаминсульфат (не более 10 мкг), буферная система ( , натрия фосфат двузамещенный двенадцативодный, натрия фосфат однозамещенный двуводный), вода д/и.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (3) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (5) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики клещевого энцефалита, полученная путем репродукции вируса клещевого энцефалита во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов (с последующей очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде).

Стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. Обеспечивает защиту от штаммов, циркулирующих как в Азии, так и в Европе.

Показания

—активная профилактика клещевого энцефалита у следующих контингентов лиц старше 3 лет: население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, и прибывшие на эти территории лица, выполняющие сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, заготовительные, промысловые, геологические работы, работы по выемке и перемещению грунта, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные; лица, занятые на лесозаготовке, расчистке и благоустройстве леса, зон отдыха и оздоровления населения;

—активная профилактика клещевого энцефалита у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита;

—иммунизация доноров с целью получения специфического .

Противопоказания

—острые и обострение хронических заболеваний;

—тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно куриный белок), лекарственные вещества;

—бронхиальная астма;

—системные заболевания соединительной ткани;

—выраженная (повышение температуры тела выше 40°C) и местная (отек, гиперемия более 8 см в диаметре) реакция или осложнение на предыдущее введение вакцины;

—соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации;

— с частыми припадками;

—сахарный диабет;

—тиреотоксикоз и другие выраженные заболевания эндокринной системы;

—злокачественные новообразования;

—болезни крови;

—беременность.

Дозировка

Первичный курс вакцинации проводят по следующим схемам.

1 схема

2 прививка - 0.5 мл через 1-2 мес.

2 схема

1 прививка - 0.5 мл в выбранный день.

2 прививка - 0.5 мл через 5-7 мес.

3 прививка - 0.5 мл через 12 мес.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые 3 года однократно.

При проведении прививок в период активности клещей (в весенне-летние месяцы) следует исключить контакт прививаемого с очагом инфекции в течение всего срока вакцинации и 2 недель после него.

Правила введения вакцины

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу плеча. Необходимо избегать внутрисосудистого введения препарата. В случае ошибочного внутрисосудистого введения могут развиться реакции вплоть до шока. В таких случаях следует немедленно проводить противошоковую терапию.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле перемешивают путем встряхивания до получения гомогенной взвеси. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный шприц.

Вакцина должна иметь вид гомогенной непрозрачной взвеси белого цвета без хлопьев и посторонних включений. Не пригоден к использованию препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Вакцинацию проводят в прививочных или процедурных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений. Средний медицинский персонал должен иметь допуск для работы в процедурном кабинете и к проведению прививок, работать под наблюдением врача. Кабинет, где проводится вакцинация, должен быть снабжен средствами противошоковой терапии.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты ее проведения, дозы, предприятия-изготовителя вакцины, номера серии, реакции на прививку.

Побочные действия

Местные реакции: гиперемия, отечность, болезненность в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность реакций не превышает 3-5 сут.

Общие реакции: могут развиться в первые 2 суток и включают подъем температуры тела от 37.1° до 38.0°C (9-10%), головная боль, недомогание, и суставах. Продолжительность реакций не превышает 3 сут.

Противопоказано проведение вакцинации во время беременности. Вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 2 недели после родов.

Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Транспортировать вакцину следует при температуре от 2° до 8°C. Допускается кратковременная (не более 24 ч) транспортировка при температуре не выше 20°С.

Условия отпуска из аптек

Вакцина отпускается по рецепту.

ЭнцеВир ® Нео детский (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-002601

Дата последнего изменения: 27.12.2016

Лекарственная форма

Состав

Одна доза препарата (0,25 мл) содержит:

Действующее вещество:

Инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ) – от 0,3 до 1,5 мкг.

Вспомогательные вещества:

Алюминия гидроксид (адъювант) – 0,15 - 0,25 мг; сахароза (стабилизатор) – 10 - 15 мг; альбумин человека (стабилизатор)* – 0,10 - 0,125 мг; соли буферной системы**: натрия хлорид – 1,97 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат – 3,56 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат – 0,21 мг.

Вакцина не содержит антибиотиков и консервантов.

Описание лекарственной формы

Гомогенная суспензия белого цвета без посторонних включений.

Характеристика

Вакцина ЭнцеВир ® Нео детский представляет собой стерильную очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (штамм «205»), полученного путем репродукции его во взвешенной культуре клеток куриных эмбрионов, сорбированного на алюминия гидроксиде.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина.

Показания

Специфическая профилактика клещевого энцефалита у детей с 3 до 17 лет (включительно).

Профилактической вакцинации подлежат:

  • лица, проживающие на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях;
  • лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

Противопоказания

1. Осложнения или сильная реакция на предыдущую дозу вакцины - повышение температуры выше 40ºС, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения.

2. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).

3. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу и лекарственные вещества.

4. Аллергические реакции на компоненты вакцины.

5. Бронхиальная астма.

6. Системные заболевания соединительной ткани.

7. Соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации.

8. Эпилепсия с частыми припадками.

9. Диабет, тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы.

10. Злокачественные новообразования, болезни крови.

11. Отягощенный неврологический анамнез.

12. Детский возраст до 3 лет.

Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение вакцины при беременности противопоказано. Вакцинация женщин в период грудного вскармливания проводится по решению врача с учетом риска заражения КЭ.

Побочные действия

По данным, полученным в ходе проведения клинических исследований, после введения вакцины возможно развитие местных и общих реакций, которые возникали преимущественно на первое введение вакцины и проходили самостоятельно без назначения специфической терапии в период от нескольких часов до нескольких суток (2-4 сут).

Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения.

Общие реакции развиваются в форме недомогания, сонливости, повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, тошноты, болей в животе, миалгии, повышения температуры тела до 38,5ºС.

Возможно развитие аллергических реакций.

При плохой переносимости пациентом повышенной температуры (до 38,5ºС) проводится симптоматическая терапия.

На основании данных, полученных в результате клинического исследования вакцины, была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных реакций:

Очень часто (≥ 1/10) – болезненность в месте введения.

Часто (1/10 - 1/100) – гиперемия в месте введения, припухлость в месте введения, повышение температуры до 38,5 ºС (особенно на первую вакцинацию), проходящее в течение 1-4 сут, головная боль, слабость, недомогание, утомляемость, сонливость, боли в животе, миалгия.

Иногда (1/100 - 1/1000) – тошнота, головокружение.

Редко (1/1000 - 1/10000) – аллергические реакции немедленного и замедленного типов.

Очень редко (< 1/10000) – выраженная неврологическая симптоматика.

Допустимая частота для общих реакций с температурой выше 37,5 ºС– не более 4 %.

Передозировка

Доза строго регламентирована.

Взаимодействие

1. После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита иммунизацию следует проводить не ранее, чем через 4 недели.

2. Допускается одновременное назначение инактивированных или рекомбинантных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям (кроме антирабической вакцины и БЦЖ), при условии введения вакцин разными шприцами в разные участки тела.

В случае применения живых вирусных вакцин интервал между прививками должен быть не менее 1 мес.

Меры предосторожности

Повышенная чувствительность к белку куриного эмбриона в анамнезе не является абсолютным противопоказанием, исключая анафилаксию. Однако таких лиц следует вакцинировать с осторожностью.

Вакцина применяется с осторожностью у лиц с церебральными расстройствами в анамнезе.

Лицам, склонным к аллергическим реакциям, рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.

Особые указания

1. Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью ампулы, неполной маркировкой, при наличии не разбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

2. С целью выявления противопоказаний врач в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией (температура тела на момент вакцинации не должна превышать 36,9ºС), изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения вакцинации отвечает врач.

3. Учитывая, что в редких случаях возможен риск развития аллергических реакций, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации; в местах проведения иммунизации необходимо обязательно иметь средства неотложной и противошоковой терапии.

4. С целью снижения риска развития поствакцинальных реакций в течение 3 сут после инъекции необходимо соблюдать охранительный режим:

  • не перегреваться (парная, сауна, общие горячие ванны, длительное пребывание на солнце не рекомендуются);
  • не переохлаждаться;
  • исключить употребление алкоголя;
  • ограничить физические нагрузки (занятия спортом, тяжелый физический труд);
  • избегать контактов с инфекционными больными.

5. Вакцину нельзя вводить внутривенно!

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Выраженные общие реакции на введение вакцины (значительное повышение температуры, головная боль, утомляемость, сонливость) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения.

По 0,25 мл (1 доза) в ампуле.

По 10 ампул в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.

По 5 ампул в кассетной контурной упаковке из картона. По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 ºС в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Условия транспортирования.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 ºС. Замораживание не допускается.

Срок годности

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Отпуск только для лечебно-профилактических учреждений.

ЭнцеВир ® Нео детский (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) - инструкция по медицинскому применению - РУ №

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

ЭнцеВир ® Нео детский (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-002601

Дата последнего изменения: 27.12.2016

Лекарственная форма

Состав

Одна доза препарата (0,25 мл) содержит:

Действующее вещество:

Инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ) – от 0,3 до 1,5 мкг.

Вспомогательные вещества:

Алюминия гидроксид (адъювант) – 0,15 - 0,25 мг; сахароза (стабилизатор) – 10 - 15 мг; альбумин человека (стабилизатор)* – 0,10 - 0,125 мг; соли буферной системы**: натрия хлорид – 1,97 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат – 3,56 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат – 0,21 мг.

Вакцина не содержит антибиотиков и консервантов.

Описание лекарственной формы

Гомогенная суспензия белого цвета без посторонних включений.

Характеристика

Вакцина ЭнцеВир ® Нео детский представляет собой стерильную очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (штамм «205»), полученного путем репродукции его во взвешенной культуре клеток куриных эмбрионов, сорбированного на алюминия гидроксиде.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина.

Показания

Специфическая профилактика клещевого энцефалита у детей с 3 до 17 лет (включительно).

Профилактической вакцинации подлежат:

  • лица, проживающие на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях;
  • лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

Противопоказания

1. Осложнения или сильная реакция на предыдущую дозу вакцины - повышение температуры выше 40ºС, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения.

2. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).

3. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу и лекарственные вещества.

4. Аллергические реакции на компоненты вакцины.

5. Бронхиальная астма.

6. Системные заболевания соединительной ткани.

7. Соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации.

8. Эпилепсия с частыми припадками.

9. Диабет, тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы.

10. Злокачественные новообразования, болезни крови.

11. Отягощенный неврологический анамнез.

12. Детский возраст до 3 лет.

Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение вакцины при беременности противопоказано. Вакцинация женщин в период грудного вскармливания проводится по решению врача с учетом риска заражения КЭ.

Побочные действия

По данным, полученным в ходе проведения клинических исследований, после введения вакцины возможно развитие местных и общих реакций, которые возникали преимущественно на первое введение вакцины и проходили самостоятельно без назначения специфической терапии в период от нескольких часов до нескольких суток (2-4 сут).

Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения.

Общие реакции развиваются в форме недомогания, сонливости, повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, тошноты, болей в животе, миалгии, повышения температуры тела до 38,5ºС.

Возможно развитие аллергических реакций.

При плохой переносимости пациентом повышенной температуры (до 38,5ºС) проводится симптоматическая терапия.

На основании данных, полученных в результате клинического исследования вакцины, была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных реакций:

Очень часто (≥ 1/10) – болезненность в месте введения.

Часто (1/10 - 1/100) – гиперемия в месте введения, припухлость в месте введения, повышение температуры до 38,5 ºС (особенно на первую вакцинацию), проходящее в течение 1-4 сут, головная боль, слабость, недомогание, утомляемость, сонливость, боли в животе, миалгия.

Иногда (1/100 - 1/1000) – тошнота, головокружение.

Редко (1/1000 - 1/10000) – аллергические реакции немедленного и замедленного типов.

Очень редко (< 1/10000) – выраженная неврологическая симптоматика.

Допустимая частота для общих реакций с температурой выше 37,5 ºС– не более 4 %.

Передозировка

Доза строго регламентирована.

Взаимодействие

1. После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита иммунизацию следует проводить не ранее, чем через 4 недели.

2. Допускается одновременное назначение инактивированных или рекомбинантных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям (кроме антирабической вакцины и БЦЖ), при условии введения вакцин разными шприцами в разные участки тела.

В случае применения живых вирусных вакцин интервал между прививками должен быть не менее 1 мес.

Меры предосторожности

Повышенная чувствительность к белку куриного эмбриона в анамнезе не является абсолютным противопоказанием, исключая анафилаксию. Однако таких лиц следует вакцинировать с осторожностью.

Вакцина применяется с осторожностью у лиц с церебральными расстройствами в анамнезе.

Лицам, склонным к аллергическим реакциям, рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.

Особые указания

1. Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью ампулы, неполной маркировкой, при наличии не разбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

2. С целью выявления противопоказаний врач в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией (температура тела на момент вакцинации не должна превышать 36,9ºС), изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения вакцинации отвечает врач.

3. Учитывая, что в редких случаях возможен риск развития аллергических реакций, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации; в местах проведения иммунизации необходимо обязательно иметь средства неотложной и противошоковой терапии.

4. С целью снижения риска развития поствакцинальных реакций в течение 3 сут после инъекции необходимо соблюдать охранительный режим:

  • не перегреваться (парная, сауна, общие горячие ванны, длительное пребывание на солнце не рекомендуются);
  • не переохлаждаться;
  • исключить употребление алкоголя;
  • ограничить физические нагрузки (занятия спортом, тяжелый физический труд);
  • избегать контактов с инфекционными больными.

5. Вакцину нельзя вводить внутривенно!

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Выраженные общие реакции на введение вакцины (значительное повышение температуры, головная боль, утомляемость, сонливость) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения.

По 0,25 мл (1 доза) в ампуле.

По 10 ампул в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.

По 5 ампул в кассетной контурной упаковке из картона. По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 ºС в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Условия транспортирования.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 ºС. Замораживание не допускается.

Срок годности

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Отпуск только для лечебно-профилактических учреждений.

ЭнцеВир ® Нео детский (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) - инструкция по медицинскому применению - РУ №

Нарушения вследствие укуса могут отмечаться с психологической, неврологической стороны. Самыми печальными последствиями могут стать тяжелые поражения мозговых оболочек, нервной системы или даже летальный исход. Однако, при любом укусе клеща не стоит ждать проявления симптомов. Единственным правильным вариантом будет немедленно отправиться в медучреждение.

Начатое своевременно лечение поможет излечиться без остаточных явлений. Сегодня я предлагаю вам разобрать один из самых действенных способов профилактики данного заболевания – проведения вакцинации. Есть ряд прививок, которые являются относительно обязательными в нашей стране, например от или как, вариант, от . Наиболее спорным среди родителей является вопрос о геобходимости введения вакцины .

Но проведение прививки от клещевого энцефалита не относится к обязательным и может быть проведено по пожеланию родителя. Препаратов для этой манипуляции существует множество. Однако, давайте узнаем более подробно об одном из них – Энцевире Нео . Владея знаниями о его составе, механизме действия и отзывах, вы сможете принять решение, какую вакцину использовать для прививания своего ребенка.

Энцевир Нео детский применяется с целью стимуляции развития специфического иммунитета к клещевому энцефалиту. Применяется начиная с 3-х летнего возраста. Продается лекарство в ампулах по 0,25 мл в картонной упаковке по 10 шт.

В одной дозе лекарства содержится инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита, сахароза, гидроксид алюминия, альбумин человека, соли буферной системы, хлорид натрия. Данный препарат не содержит антибиотиков и консервантов.

Вакцина Энцевир Нео инструкция по применению и место введения

Вакцину Энцевир Нео вводят строго соблюдая все правила антисептики и асептики. Перед введением препарат необходимо достать, довести до комнатной температуры и взболтать до получения однородной суспензии. Для каждого прививаемого используется стерильный одноразовый шприц, который открывается непосредственно перед проведением манипуляции. Вводится Энцевир Нео в дельтовидную мышцу руки в дозе 0,25 мл. Детям младшего возраста вводится в наружную, верхнюю, среднюю часть поверхности бедра. Введение лекарства внутривенно запрещено.

Не разрешается вводить вакцину после истечения срока годности, при несоблюдении температурного режима хранения или транспортировки, в случае, когда при взбалтывании вакцины остаются не растворенные хлопья или другие осадки. Кроме того, любые физические изменения препарата – цвет, запах, появление осадка является причиной для отказа от проведения прививки данной вакциной.

Энцевир Нео схема вакцинации

  • Плановое проведение вакцинации. Курс состоит из двух прививок с интервалом в 1-7 месяцев, преимущественно в период с осени по весну. Посещение очага клещевого энцефалита разрешается не ранее, чем через две недели после повторного введения препарата.
  • Экстренное проведение. В летний период, в случае, когда профилактика клещевого энцефалита является необходимостью, то интервал между проведенными прививками может быть сокращен до 2-х недель. Но, посещение очага все так же возможно спустя две недели после второй прививки.
  • Ревакцинация. Принято проводить ревакцинацию через 1 год после получения первого курса. В дальнейшем достаточно проводить ревакцинацию один раз каждые 3 года.

Противопоказания

Во избежание любых возможных реакций после введения препарата, в день проведения, врач обязан провести осмотр и опрос прививаемого и дать разрешение на совершение манипуляции. Однако, человек, который собирается прививаться сам или родитель, который хочет привить ребенка должен знать, какие явления являются противопоказанием к данной манипуляции:

  • осложнение или проявление сильной аллергической реакции в виде повышения температуры до 40°, увеличение покраснения в месте укола больше, чем на 8 мм;
  • дети, которые не достигли возраста 3-х лет;
  • злокачественные новообразования, заболевания крови;
  • диабет, тиреотоксикоз и прочие заболевания эндокринной системы;
  • эпилепсия с частыми приступами;
  • СПИД;
  • в случае острых заболеваний и обострения хронических, вакцинацию можно проводить через месяц после полного выздоровления.;
  • бронхиальная астма;
  • чувствительность к отдельным компонентам препарата;
  • аллергическая реакция на предварительно полученную пищу или лекарства;
  • беременность.

Энцевир Нео: побочные эффекты и возможные реакции организма

После проведения ряда клинических исследований вакцины Энцевир Нео было выявлено, что после первого ее введения, возможно появления общих и местных реакций, которые проходят самостоятельно в течение первых суток.

К таким реакциям относят припухлость, покраснение, болезненность места укола, повышение температуры до 38,5, появление головной боли, утомляемость, головокружение, тошнота, боли в животе, сонливость, общее состояние недомогания. Достаточно редко после введения препарата отмечается проявление сильной аллергической реакции. Данное состояние требует консультации и наблюдения специалиста, необходимо оценить степень тяжести и принять решение о возможном продолжении курса.

В единичных случаях отмечается развитие выраженных неврологических осложнений.

Что делать до и после вакцинации

То, как организм перенесет прививку, напрямую зависит от того, как вы подготовитесь к ней и как вы будете себя вести после. Соблюдение простых правил поможет организму справиться с проведенной манипуляцией:

  • перед проведением вакцины не стоит пробовать новые экзотические фрукты и блюда.
  • В день ее проведения врач обязан провести осмотр и опрос прививаемого. Только в случае удовлетворительного состояния организма, он может разрешить ее проведение.

В течение первых 3-х суток после проведения, необходимо:

  • не перегревать организм в банях, саунах, также длительное нахождение на солнце не рекомендуется;
  • не переохлаждаться;
  • исключить из рациона любые алкогольные напитки;
  • ограничить тяжелый физический труд;
  • не допускать контакта с инфекционными больными.